FDA de EEUU lanza una nueva medida contra el abuso de opioides

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La agencia regulatoria de salud de Estados Unidos le ordenó a los fabricantes de analgésicos entregar materiales educativos para entrenar a los médicos sobre el uso correcto de los fármacos, como parte de un plan de la gestión Obama de controlar el abuso de medicamentos recetados.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) envió cartas a los laboratorios que producen opioides para que preparen materiales que los médicos puedan utilizar cuando conversan con sus pacientes sobre los riesgos y los beneficios de esos fármacos.

La FDA aprobará esos materiales antes de su distribución, informó Margaret Hamburg, responsable de la agencia, durante una conferencia de prensa.

La nueva norma alcanza a los siguientes fármacos: Duragesic (Johnson & Johnson), Avinza y Embeda (King Pharma, de Pfizer), Kadian (Actavis) y Opana ER (Endo Pharmaceuticals), además de algunas versiones genéricas de opioides de Mylan, Teva Pharmaceutical Industries, Watson Pharmaceuticals, Sandoz (Novartis), KV Pharmaceuticals e Impax Laboratories.

Los opioides son versiones sintéticas del opio para tratar el dolor moderado y grave. El abuso de esos medicamentos se volvió un problema preocupante en los últimos años y fue la segunda causa de muerte accidental en el 2007.

Los fabricantes tienen 120 días para proponer un plan de trabajo con sus fármacos. La FDA les devolverá su respuesta dentro de los 120 días de la presentación del plan.

El entrenamiento médico, el asesoramiento a los pacientes y otras medidas de reducción de riesgos, conocidas como REMS, que desarrollen esas empresas entrarán en vigencia en el 2012.

"La educación médica del REMS para el uso de opioides equilibra la necesidad de sostener el acceso a esos remedios y reducir mejor los riesgos", dijo Hamburg.

Los planes apuntan a garantizar que el uso de ciertos fármacos se limite a las indicaciones aprobadas para reducir el uso inadecuado sin limitar el acceso.

La FDA estima que más de 33 millones de estadounidenses mayores de 12 años usaron inadecuadamente opioides de liberación lenta y acción prolongada en el 2007, comparado con los 29 millones registrados cinco años antes. "Es un problema que nos afecta a todos", agregó Hamburg.

Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC por su sigla en inglés), murieron muchas más personas por sobredosis de opioides que de drogas como la cocaína y la heroína.

Las nuevas medidas no aumentarán la carga sobre un sistema de salud ya costoso, aclaró Gil Kerlikowske, directora de Políticas Nacionales de Control de Drogas de la Casa Blanca.

"La inversión es muy baja", dijo Kerlikowske a periodistas.