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ACTUALIZA 1-G.Bretaña inicia 1er ensayo de células madre en ACV

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Por Ben Hirschler y Kate Kelland

Médicos de Escocia que trabajan para lacompañía biotecnológica británica ReNeuron inyectaron célulasmadre en el cerebro de un hombre, en un ensayo clínico pioneroque busca probar si esa terapia puede ayudar a discapacitadostras un accidente cerebrovascular (ACV).

Los organizadores dijeron el martes que el ensayo es elprimero en el mundo en usar una terapia con células madreneuronales en pacientes con ACV, mientras que expertos externosseñalaron que sienta las bases de un "optimismo cauteloso".

Keith Muir, del Instituto de Neurociencia y Psicología dela University of Glasgow y principal investigador, dijo que elprimer paciente, un hombre que ronda los 60 años, fue sometidoa un procedimiento quirúrgico exitoso y fue dado de alta delhospital.

"El será monitoreado de cerca por dos años, así como todoslos pacientes en el estudio", dijo una portavoz de launiversidad.

El procedimiento consiste en inyectar células madreneuronales de ReNeuron en el cerebro de los pacientes, con laesperanza de que reparen las zonas dañadas por el ACV, es decirmejorar tanto la función mental como física.

Este primer ensayo está diseñado para evaluar si eltratamiento experimental es seguro para los pacientes con ACV.

"Esperamos que en el futuro lleve a estudios mayores paradeterminar los efectos de las células madre sobre lasdiscapacidades que produce el ACV", señaló Muir en uncomunicado.

La naturaleza del procedimiento y las características delas células hacen que los pacientes no deban tomar medicamentosinmunosupresores después del tratamiento, indicó el equipo.

A diferencia del ensayo de la empresa estadounidense Geronen pacientes con lesiones de la médula espinal, que comenzó elmes pasado, el estudio escocés utiliza células madre derivadasde fetos humanos en lugar de embriones.

Las células madre fetales no poseen la misma flexibilidadque las embrionarias para convertirse en diferentes tipos detejidos.

Las acciones de ReNeuron, que obtuvo aprobación para suensayo en enero y que inicialmente esperaba lanzarlo en elsegundo trimestre del 2010, llegaron a subir más de un 18 porciento por la noticia antes de surgir tomas de ganancias ymoderar el alza hasta un 16 por ciento para las 1320 GMT.

Científicos que comentaron sobre la noticia del ensayodijeron que era importante evitar aumentar las expectativas decuras milagrosas para miles de pacientes en el futuro cercano.

"El ensayo actual requerirá pruebas exhaustivas de eficaciay seguridad", dijo Darren Griffin, profesor de genética de laKent University en Gran Bretaña, que no participó del estudio."No obstante, hay espacio para cierto optimismo cauteloso",añadió.

En total, 12 pacientes recibirán la terapia celular ReN001de ReNeuron entre los seis y los 24 meses de padecido un ACVisquémico, causado por un bloqueo del flujo sanguíneo alcerebro, y el ensayo seguirá su progreso durante dos años.

Si el primer estudio es exitoso, los investigadores planeanacelerar el desarrollo clínico en ensayos clínicos másavanzados, focalizándose inicialmente en pacientes másseveramente perjudicados por un ACV.

La tecnología de las células madre es considerada una granpromesa en la ciencia médica, aunque ha demostrado sercontrovertida, en parte porque algunas líneas celulares derivande embriones o fetos humanos.

Otros equipos de investigadores están trabajando con lasllamadas células madre adultas, que son menos controversiales.

El ACV es la tercera causa de muerte y el principalgenerador de discapacidad en los adultos en el mundodesarrollado.

"Aún es muy pronto para saber si el tratamiento seráexitoso, pero el hecho de que el ensayo esté en marcha es unhito para la investigación con células madre en el ReinoUnido", dijo Anthony Hollander, profesor de reumatología eingeniería de tejidos de la Bristol University.

ReNeuron inicialmente esperaba probar su tratamiento parael ACV en Estados Unidos, pero en el 2008 giró sus esfuerzos aGran Bretaña debido a las demoras en la autorización por partede la Administración de Alimentos y Medicamentosestadounidense.

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