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Bristol-Myers retira fármaco para presión arterial Avalide

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Por Debra Sherman

Bristol-Myers Squibb Co retirará60 millones de tabletas del medicamento para la presión arterialAvalide en Estados Unidos y Puerto Rico.

La compañía dijo que tomó la medida en nombre de la sociedadBristol-Myers Squibb/Sanofi-Synthelabo debido a una potencialvariabilidad en los niveles de la fórmula menos soluble delingrediente activo de Avalide, irbesartan, que puede provocar unadisolución más lenta.

Bristol-Myers dijo que 62 lotes, o 60 millones de tabletas,fabricadas antes de noviembre del 2009 en su planta de PuertoRico fueron afectadas por el retiro.

Avalide está compuesto por los fármacos irbesartan yhydrochlorothiazide. Los productos retirados contienen 300miligramos (mg) de irbesartan y 25 mg de hydrochlorothiazide.

En un comunicado, la compañía dijo que "una profunda revisiónde la base de datos de seguridad post comercialización no revelóevidencias que sugieran una reducida eficacia. Sin embargo, nopodemos excluir definitivamente esa posibilidad".

"Además del potencial impacto en la (...) reducción de lapresión arterial, no estamos al tanto de ningún otro riesgo paralos pacientes que podrían haber tomado productos de estos lotes",agregó la portavoz de la compañía, Christina Trank.

Otros lotes de Avalide 300/25 mg, al igual que otras dosis deAvalide y Avapro, o irbesartan, no fueron afectados y no seanticipa una interrupción del suministro, dijo la compañía.

El doctor Micah Eimer, un cardiólogo de los suburbios deChicago, dijo que no había recibido reportes de eventos adversosde sus pacientes, pero destacó que a veces es difícil determinarlas causas de un problema.

"Algunos pacientes toman dos, tres, cuatro o másmedicamentos, por eso, ¿cuál es el efecto farmacológico de cadauno? No es fácil de detectar", aseguró.

"Si el efecto (del fármaco) no es predecible, si (la fuerzadel medicamento) es muy alta o muy baja, puede afectar la funcióndel riñón, los niveles de potasio, de sodio, de todo tipo decosas", agregó.