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Buen resultado para píldora VIH de Gilead en etapa media estudio

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Gilead Sciences Inc dijo que supíldora combinada con cuatro medicamentos para tratar el VIH,llamada Quad, tuvo buenos resultados en la etapa intermedia deun ensayo clínico, en comparación con el tratamiento tripleAtripla usado por la compañía.

En base a los resultados, Gilead precisó que esperabacomenzar los ensayos de Fase III de Quad a mitad de este año.Generalmente esa es la etapa final de los ensayos humanos antesde que un nuevo fármaco sea enviado a los reguladores para suaprobación.

Luego de 24 semanas de tratamiento, el 90 por ciento de lospacientes que tomaron Quad lograron reducir sus niveles delvirus VIH en la sangre, en comparación con el 83 por ciento delos que consumieron Atripla.

Mientras que la Fase II del estudio tiene poco poder paralas comparaciones de eficacia, Gilead dijo que Quad cumplió conel criterio estadístico de "no inferioridad" con respecto aAtripla, que era el objetivo principal del estudio.

La tasa de discontinuidad debido a efectos adversos fueronsimilares en ambos grupos, dijo la compañía.

Una gran preocupación antes de la presentación completa delos datos fue el riesgo de toxicidad renal asociado con uncomponente del fármaco llamado cobicistat, que aumenta losniveles de sangre de ciertos medicamentos para el VIH.

"Los datos sobre la función de los riñones parecensólidos", dijo el analista de JPMorgan Geoffrey Meacham en unanota de investigación.

Entre los pacientes tratados con cobicistat se dieron doscasos graves de sarpullido y anemia, dijo Gilead.

"Estos resultados de eficacia y seguridad positivos indicanque Quad tiene el potencial de convertirse en una opciónimportante para el tratamiento del VIH", dijo Calvin Cohen,líder del estudio, en un comunicado.

Los investigadores presentarán los datos el miércoles mástarde en la Conferencia de Retrovirus e InfeccionesOportunistas en San Francisco.