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EEUU aprueba terapia con células de sangre de cordón umbilical

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Reguladores de fármacos de Estados Unidosaprobaron por primera vez una terapia que usa células de lasangre humana de la placenta y el cordón umbilical para tratara personas con desórdenes de la formación de la sangre ocáncer.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por susigla en inglés) aprobó Hemacord, una terapia fabricada por elCentro de Sangre de Nueva York (NYBC) que contiene células quese regeneran similares a las células madre de la sangre delcordón humano.

Estos tipos de células que forman la sangre, conocidas comoprogenitoras, son inyectadas al paciente para que lleguen a lamédula ósea, donde pueden dividirse y madurar.

Cuando viajan hacia el flujo sanguíneo pueden ayudar acrear nuevas células de la sangre o restaurar sus capacidades,incluyendo la función inmune.

Hemacord está aprobada para el uso en trasplantes decélulas madre restauradoras de la sangre, que pueden utilizarcélulas de tres fuentes: los cordones, la médula ósea o lasangre periférica, que es la que circula por todo el cuerpo.

"Hemos usado sangre del cordón durante años", explicó eldoctor Machi Scaradavou, director médico del Programa Nacionalde Sangre del Cordón del NYBC.

"Recientemente, la FDA decidió que debe ser permitido yeste es el primer producto de sangre del cordón y producto decélula madre en ser autorizado", agregó.

En 2009, la FDA solicitó a los fabricantes de esas terapiasque presenten hasta el 20 de octubre aplicaciones ya sea paraun permiso o para una aprobación como un nuevo fármaco eninvestigación. El Programa Nacional de Sangre del Cordón es elprimero en recibir el visto bueno de la agencia, dijoScaradavou.

"El uso de la terapia de células progenitorashematopoyéticas de la sangre del cordón ofrece opciones detratamiento que potencialmente pueden salvar la vida", dijo ladoctora Karen Midthun, directora del Centro de Evaluación eInvestigación Biológica de la FDA, en un comunicado.

Hemacord viene con una advertencia debido a que estáasociada con riesgos posiblemente fatales como la enfermedadinjerto contra huésped (EICH), el síndrome del injerto, falladel injerto y reacciones a la infusión, indicó la FDA.