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EEUU lanza plan para acelerar producción fármacos ante pandemias

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Por Maggie Fox

El Gobierno de Estados Unidospropuso el jueves importantes cambios en la forma en quetrabaja con las empresas para combatir las nuevas amenazas parala salud como la influenza, incluida una reforma de laAdministración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

El informe del Departamento de Salud y Servicios Humanos(HHS) indicó que la capacidad de Estados Unidos para respondera nuevos brotes es muy lenta y lanzó un plan para ayudar a losinvestigadores académicos y a las compañías biotecnológicas adesarrollar nuevos medicamentos y vacunas.

"En un momento en que el mayor peligro que enfrentamossería un virus que nunca antes hemos visto (...) no tenemos laflexibilidad de adaptarnos", señaló en una rueda de prensa lasecretaria de Salud y Servicios Humanos, Kathleen Sebelius.

El reporte sugiere brindar asistencia más clara a laindustria sobre qué tipos de pruebas son necesarias para laaprobación de nuevos fármacos y vacunas por parte de losreguladores, algo que el sector había solicitado, e indicó quese tendrán que formar nuevos equipos en la FDA para esto.

El HHS y el Departamento de Defensa deberán establecer losCentros para la Innovación en Desarrollo Avanzado yManufacturación, señaló.

Estos centros brindarán asistencia a la industria y alGobierno sobre la tecnología de punta y los procesos defabricación, agregó el reporte.

"Finalmente, en las emergencias de salud pública, estoscentros aumentarían la capacidad de manufacturación existenteen Estados Unidos contra las enfermedades infecciosasemergentes o las amenazas desconocidas", incluida la influenzapandémica.

Expertos de la industria y el Gobierno coinciden en que elsistema estadounidense de producción de fármacos y vacunas paracombatir pandemias -especialmente de influenza- es lento ycomplejo.

Siguiendo los procedimientos actuales, lleva meses crearuna vacuna contra la influenza o gripe. Mientras las empresasestán trabajando para modernizar sus capacidades, los grandescambios aún están a años de distancia.

Para el momento en que las compañías pudieron crear unavacuna contra el virus de la gripe pandémica H1N1 el añopasado, la infección ya se había expandido a todo el mundo.

"La administración rápida de vacunas (...) puede salvardecenas de miles de vidas", dijo en la conferencia de prensa eldoctor Harold Varmus, que ayudó a escribir un informe separadodel Consejo de Asesores Presidenciales en Ciencia yTecnología.

El informe también instó a mejorar la vigilancia, parapoder dar alerta mucho más veloz cuando surgen nuevasenfermedades. Estudios muestran que el H1N1 había estadocirculando por semanas o meses antes de ser detectado.

El escrito indica que los nuevos equipos también buscaránideas prometedoras para la lucha contra enfermedades u otrasamenazas sanitarias y se asegurarán que se desarrollen.