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Fármaco experimental para obesidad supera a placebo nuevamente

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Por Amy Norton

El fármaco experimental paraadelgazar lorcaserina permitiría bajar unos kilos sin los riesgoscardíacos de los remedios más antiguos, aunque se desconoce sialguna vez llegará al mercado.

En octubre último, la Administración de Alimentos yMedicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés)rechazó la aprobación de lorcaserina para tratar la obesidadporque estudios con ratas habían sugerido que podría elevar elriesgo de desarrollar cáncer.

El nuevo estudio, publicado en Journal of ClinicalEndocrinology and Metabolism, reafirma que el fármaco ayuda aadelgazar.

Más del 40 por ciento de 4.000 adultos obesos que lo usarondurante un año perdieron por lo menos un 5 por ciento del pesoinicial, comparado con un cuarto de los participantes tratadoscon placebo. Y el producto no aumentó el riesgo de sufrir de dañovalvular cardíaco.

El fabricante, Arena Pharmaceuticals Inc, informó que harámás estudios sobre el riesgo potencial de causar cáncer.

La nueva solicitud de aprobación a la FDA está "abierta",mientras Arena reúne información para responder las preguntas dela agencia.

Lorcaserina es uno de los tres fármacos experimentales parala obesidad que rechazó la FDA en el 2010 por problemas deseguridad. Los otros dos son Contrave (Orexigen Therapeutics) yQnexa (Vivus Inc.). La FDA solicitó más información sobre losriesgos cardíacos potenciales.

Lorcaserina actuaría sobre el receptor cerebral de laserotonina asociado con el hambre.

Un equipo de Arena publicó en el 2010 en New England Journalof Medicine que el 47,5 por ciento de 1.600 obesos tratados conlorcaserina durante un año había adelgazado por lo menos el 5 porciento del peso inicial. El 68 por ciento pudo mantenerlo duranteel segundo año.

Eso superó al 20 por ciento del grupo placebo que pudoobtener el mismo resultado. Ambos grupos combinaron el fármacocon cambios del estilo de vida.

En el nuevo estudio, el equipo probó dos dosis delorcaserina: 1 y 2 dosis diarias de 10 mg. Ambas fueronefectivas. El 40 por ciento del grupo tratado con la dosis másbaja perdió por lo menos el 5 por ciento de su peso inicial,comparado con el 47 por ciento del otro grupo.

Por ahora, son pocas las opciones farmacológicas para losobesos que no pueden adelgazar con dieta y ejercicio.

La única aprobada para uso prolongado es orlistat (Xenical),que también está disponible en una dosis baja de venta libre(Alli). Pero Xenical también tiene efectos secundarios, comogases, movimiento intestinal sin control y problemas hepáticosgraves.

FUENTE: Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism,online 27 de julio del 2011.