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FDA aprueba fármaco para trasplante de riñón de Bristol-Myers

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Los reguladores de salud de EstadosUnidos aprobaron el miércoles un fármaco del laboratorioBristol-Myers Squibb Co para prevenir el rechazo en pacientesadultos que se han sometido a un trasplante de riñón.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EstadosUnidos (FDA, por su sigla en inglés) dijo que aprobó el uso delmedicamento Nulojix junto con otros fármacos diseñados parasuprimir el sistema inmunológico, como los corticosteroides.

Sin un inmunosupresor, el cuerpo puede rechazar un órganotrasplantado porque el sistema inmunológico desconoce al nuevocuerpo y lo ataca.

Nulojix, conocido químicamente como belatacept, pertenece auna clase de fármacos denominados bloqueadores selectivos de lacoestimulación de la célula T.

Administrado mediante infusiones intravenosas de 30minutos, Nulojix trabaja con otros inmunosupresores paramantener funcionando al nuevo riñón.

La etiqueta del fármaco tendrá un recuadro advirtiendo unmayor riesgo de desarrollar un tipo de cáncer llamado trastornolinfoproliferativo post-trasplante, en el cual las célulasblancas de la sangre crecen fuera de control después de untrasplante de órgano.

Algunos analistas de Wall Street han dicho que las ventasde Nulojix podrían ser algo limitadas por la necesidad deinfusiones intravenosas mensuales, dado que la ciclosporin,utilizada para el tratamiento estándar contra el rechazo es unfármaco oral.