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FDA permite primera prueba de terapia células madre humanas

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La Administración de Drogas yAlimentos de Estados Unidos (FDA) ha permitido el primerestudio del mundo de terapia de células madres de embrioneshumanos, dijo el viernes Geron Corp, en un hito para este tipode investigación.

La compañía de biotecnología de California planea iniciarun ensayo clínico en pacientes con severas lesiones en lamédula espinal.

"Esto marca el comienzo de lo que potencialmente es unnuevo capítulo en terapia médica, uno que va más allá de laspastillas a un nuevo nivel de curación: la restauración defunciones de órganos y tejidos lograda por la inyección decélulas de reemplazo saludables", dijo en un comunicado ThomasB. Okarma, el jefe ejecutivo de Geron.

La FDA rechazó la primera petición de su compañía deconducir el ensayo de GRNOPC1, Células ProgenitorasOligodendrogliales. Suspendió el ensayo en mayo.

"Si GRNOPC1 eventualmente se convierte en el primer fármaco de Células Madre Embrionarias en recibir una Licencia deAplicación Biológica aprobada eso podría ser tan importantepara la terapia de fármacos como el descubrimiento de Salvarsano la penicilina", dijeron los analistas de medicamentos StephenBrozak y Daniel Mallin de WBB Securities LLC en un comunicado.

Salvarsan fue el primer fármaco moderno, usado para tratarla sífilis a comienzos del siglo pasado.

DISPUTA

El ex presidente George W. Bush había estado enfrentado por años con el Congreso, investigadores y defensores de lainvestigación respecto a este tema y restringió elfinanciamiento federal del trabajo que involucre células madreembrionarias a través de una orden ejecutiva.

Se esperaba que el presidente Barack Obama, quien reemplazóa Bush el martes, revocara esa directriz. Aunque la FDA diceque no toma decisiones basadas en la política, la compañía hizopública la decisión apenas unos días luego de que Obamaasumiera el cargo.

Las células madre son las principales células del cuerpo,que dan origen a todos los tejidos, órganos y sangre. Lascélulas madre de embriones son consideradas el tipo máspoderoso de células madre, ya que tienen el potencial de darorigen a cualquier tipo de tejido.

Pero son difíciles de producir, requiriendo el uso de unatecnología embrionaria o de clonación. Geron y algunas otrascompañías han estado intentándolo sin el uso de fondosfederales.

Defensores dicen que la investigación relacionada concélulas madres podría abrir todo un nuevo campo de medicinaregenerativa, en la cual los pacientes podrían acceder atrasplantes y tratamientos para el Parkinson, la diabetesjuvenil, el cáncer, lesiones y una serie de otrasenfermedades.