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FDA rechaza medicamento para ojos de Alimera, pide más pruebas

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Alimera Sciences Inc dijo que los reguladores desalud de Estados Unidos negaron la aprobación para su medicamentoIluvien, para tratar la inflamación retiniana, por segunda vezpor preocupaciones de seguridad y pidieron dos estudios más.

Las acciones de la compañía cayeron un 75 por ciento tras lanegativa de los reguladores.

En una respuesta a la compañía, la Administración deAlimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) dijo que losbeneficios de Iluvien no compensaban los riesgos de los efectosadversos.

Iluvien, que Alimera desarrolla en asociación conpSivida Corp , está diseñado para tratar el edema maculardiabético, la causa más importante de pérdida moderada de lavisión en pacientes con diabetes.

En diciembre, la FDA se había negado a aprobar el fármacocitando deficiencias en las prácticas de fabricación duranteinspecciones en instalaciones de dos fabricantes tercerizados deAlimera.