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Firma británica obtiene luz verde para ensayo con células madre

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Por Ben Hirschler

La compañía británica de biotecnologíaReNeuron y un equipo de médicos en Escocia obtuvieron permisopara desarrollar un ensayo clínico para evaluar si una terapiacon células madre puede ayudar a pacientes discapacitados porun accidente cerebrovascular (ACV).

El tratamiento implica inyectar células madre neuralesdesarrolladas a partir de fetos humanos en los cerebros de lospacientes, con la esperanza de poder reparar las áreas dañadaspor el ACV, y por lo tanto mejorar tanto sus funciones mentalescomo físicas.

La aprobación final del Comité Asesor de Terapia Genéticade Gran Bretaña (GTAC, por su sigla en inglés), anunciada elmiércoles, se da después de meses de demoras y cuestionamientosque reflejaron la naturaleza revolucionaria de estainvestigación.

El ensayo será el primero de este tipo en todo el mundo.

ReNeuron ya había obtenido el permiso del principalregulador de medicamentos británico en enero del 2009, pero aúnnecesitaba una recomendación del GTAC para poder comenzar laFase 1 del ensayo clínico.

Se prevé que el primer paciente del estudio recibirá eltratamiento a través del Servicio Nacional de Salud en elInstituto de Ciencias Neurológicas, Hospital General Southern,en Glasgow, durante el segundo trimestre de este año.

En total, 12 pacientes serán sometidos a la terapia celularReN001 de ReNeuron entre seis y 24 meses después de habersufrido un ACV isquémico, causado por un bloqueo en el flujosanguíneo del cerebro, y su progreso será seguido a lo largo dedos años.

El procedimiento incluye una inyección directa de millonesde células en la región afectada del cerebro.

Si el primer estudio es exitoso, los investigadores planeanacelerar el desarrollo clínico en etapas posteriores,centrándose inicialmente en los pacientes más severamentediscapacitados por un ACV.

Alrededor de la mitad de los sobrevivientes a estaenfermedad quedan con discapacidades permanentes como resultadodel daño cerebral causado.

El potencial de los diferentes tipos de células madre-células maestras que se pueden convertir en tejidoespecializado en el cuerpo- está siendo estudiado por expertosde todo el mundo para su utilización en varias enfermedades.

Pero la tecnología es controvertida, en parte porquealgunas líneas de células madre son derivadas de embriones ofetos.

ReNeuron inicialmente esperaba probar su tratamiento parael ACV en Estados Unidos, pero lo trasladó a Gran Bretaña en el2008 debido a las demoras en la Administración de Alimentos yMedicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés).