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Grupo EEUU pide nueva votación sobre riesgo de anticonceptivos

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Por Anna Yukhananov

Una organización estadounidenseinstó a que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)haga una nueva votación sobre el riesgo de formación de coágulosque conllevan populares píldoras anticonceptivas, ya que sedemostró que algunos asesores de la agencia tenían lazos con losproductores de esas medicinas.

La FDA pidió en diciembre a expertos externos que dirimansobre la seguridad de las píldoras de control de natalidad quecontienen el compuesto drospirenona, incluidas las famosas Yaz yYasmin de Bayer.

El panel decidió por cuatro votos de margen que el beneficiode prevención de embarazos de esas píldoras supera su riesgo deformación de peligrosos coágulos sanguíneos.

Pero según un tribunal y documentos públicos, tres de los 26asesores de la FDA tenían lazos de investigación o financieroscon Bayer. Un cuarto asesor tenía conexión con el fabricante decopias genéricas de Yaz, Barr Laboratories, ahora parte de TevaPharmaceuticals.

Estos cuatro consejeros votaron que los beneficios de losfármacos en cuestión superan sus riesgos, lo que implica que laspíldoras podrían permanecer en el mercado, según la entidadProject on Government Oversight (POGO).

La FDA no está obligada a seguir las recomendaciones de susasesores, pero suele hacerlo, lo que lleva a poner bajo la lupaquién está brindando esos consejos.

"El público estadounidense debe poder confiar en que la FDAy sus comités asesores están tomando las decisiones sobre unabase científica, sin influencia de la industria", manifestó ladirectora ejecutiva de POGO, Danielle Brian.

El grupo envió esta semana una carta a la comisaria de laFDA, Margaret Hamburg, pidiendo que desestime esa votación yconforme un nuevo comité asesor para evaluar la seguridad de laspíldoras.

LA SEGURIDAD DE LAS PILDORAS

Un estudio de la FDA estimó que 10 de cada 10.000 mujeresque toman medicamentos con drospirenona desarrollarían uncoágulo sanguíneo por año, comparado con unas seis de cada10.000 de las pacientes que consumen anticonceptivos másantiguos.

Un coágulo en los vasos sanguíneos puede resultar letal sise desprende y viaja por la sangre hasta los pulmones, elcorazón o el cerebro.

Algunos grupos de consumidores han pedido a la FDA queretire las píldoras del mercado, dado que las mujeres cuentancon otras opciones disponibles para el control de natalidad.

El ex titular de la agencia, David Kessler, indicó que Bayerocultó informes de formación de coágulos sanguíneos a la agenciay no advierte adecuadamente a las pacientes sobre los problemasde seguridad.

Durante el encuentro en diciembre, los asesores de la FDAexpresaron que la evidencia científica no era concluyente sobreuna mayor tasa de coágulos con estos fármacos, aunquerecomendaron colocar más advertencias de seguridad sobre laspíldoras en su etiquetado.

POGO solicitó además a la FDA que comparta los formulariosde declaración financiera que cada asesor tuvo que completar, yaque actualmente ese tipo de documentación no es público.

No está claro si la FDA sabía de los conflictos de interésde los asesores.

Bayer dijo que no tenía incidencia en quiénes seleccionabala FDA para conformar su comité asesor.

En comentarios a POGO, tres de los asesores que teníanconflictos de interés dijeron que sus lazos del pasado noinfluían en sus votaciones. El cuarto no realizó comentarios.