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Laboratorios frenan ensayo ACV porque fármaco muestra beneficios

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Por Ransdell Pierson y Bill Berkrot

La compañía Bristol-Myers y su sociaPfizer dijeron que frenarán un gran estudio de un fármacoexperimental para prevenir los coágulos de sangre debido a lasclaras evidencias de que evitó accidentes cerebrovasculares(ACV) en pacientes con fibrilación atrial.

Bristol-Myers Squibb Co y Pfizer Inc dijeron que planeaninterrumpir la Fase III del estudio, llamado AVERROES, queinvolucró a 5.600 pacientes con el tipo de latido cardíacoirregular. Un equipo comparó la capacidad del apixaban y de laaspirina para prevenir un ACV.

Bristol-Myers dijo previamente que espera lanzar el fármacoen el 2012.

Los laboratorios dijeron que el estudio será interrumpidoantes de tiempo porque un análisis interino de un comitésupervisor de datos halló "evidencias claras" de una reducciónde los ACV y los coágulos de sangre en los pacientes.

"Este análisis interino también demostró un perfil deseguridad aceptable para el apixaban en comparación con laaspirina", dijeron las compañías en un comunicado de prensa.

Otros laboratorios, como Bayer AG y Boehringer-Ingelheim,están trabajando en fármacos similares para prevenir loscoágulos, que funcionan bloqueando una proteína llamada FactorXa, un área sensible de la investigación.

Las compañías esperan que la nueva cosecha de fármacostengan el potencial de desplazar a warfarin, una píldoraanticoagulante que ha sido el tratamiento líder durante más demedio siglo, pero sin el alto riesgo de causar peligrosashemorragias.

También prevén que sus productos serán más fáciles deadministrar que warfarin, que necesita un cercano control delos pacientes porque tiene un estrecho margen entre una dosisefectiva y una riesgosa.

El estudio que será interrumpido evaluó el fármaco en lospacientes que no podían tolerar o eran considerados no aptospara la terapia con warfarin. La aspirina a menudo es usadapara ayudar a prevenir coágulos de sangre en ese tipo depacientes, pero no es considerada tan efectiva como warfarin.

Apixaban está siendo probado en casi 60.000 pacientes entodo el mundo para evitar coágulos y ACV, tratar coágulos yprevenir la repetición de ataques cardíacos. Sus resultadosfueron positivos en las etapas intermedias de los ensayos.

Pero el mayor potencial comercial del fármaco es prevenirlos ACV en los pacientes con fibrilación atrial, un tipo deritmo cardíaco irregular que hace que la sangre se acumule enuna cámara superior del corazón y, por lo tanto, aumente elriesgo de formación de coágulos y de ACV.