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Nueva píldora del "día después" es efectiva y segura: FDA

Reuters

Una nueva píldora del "día después"más duradera para prevenir un embarazo no deseado parecefuncionar sin efectos adversos, dijeron reguladores de saludestadounidenses en documentos publicados el martes.

Tomar la pastilla "ella", fabricada por el laboratoriofrancés HRA Pharma, es efectivo hasta cinco días después de larelación sexual sin protección, según comunicó laAdministración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos(FDA por su sigla en inglés) antes de una reunión públicaprogramada para el jueves.

En el encuentro, el panel de expertos externos decidirá sirecomienda a la agencia aprobar el fármaco para el mercadoestadounidense. Si esto ocurre, Watson Pharmaceutical venderíala pastilla en el país norteamericano.

El fármaco de HRA Pharma, que ya está aprobado en Europabajo la marca ellaOne, relanzó el debate en torno de laspíldoras del día después en Estados Unidos, donde los métodosanticonceptivos forman parte de la discusión política.

Los defensores de la salud femenina elogiaron laposibilidad de que surja otra alternativa para la protección,pero algunos críticos sostienen que es similar a una pastillaabortiva vendida por Danco Laboratories con el nombre deMifeprex y también conocida como RU-486 o mifepristona.

HRA Pharma aseguró que su fármaco, cuyo nombre científicoes ulipristal, funciona inhibiendo la ovulación de la mujer.

En su revisión, los científicos de la FDA dijeron que losestudios de la compañía no mostraron efectos secundariosinesperados en las mujeres, aunque fueron comunes los reportesde náuseas, dolores de cabeza y dolor abdominal.

Aún no es claro cuál es el efecto de la píldora en el casoen que una mujer quede embarazada a pesar de tomarla,agregaron.

"Los datos sobre un resultado de embarazo luego del fracasodel anticonceptivo de emergencia (...) fueron demasiadolimitados como para sacar conclusiones definitivas acerca delefecto del ulipristal en un embarazo establecido o undesarrollo fetal", escribieron.

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