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Panel de FDA respalda vacuna de Pfizer Prevnar 13 para adultos

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Por Anna Yukhananov

Pfizer Inc obtuvo respaldode expertos estadounidenses para el uso en adultos de su vacunalíder contra la neumonía, la meningitis y otras enfermedadescausadas por la bacteria denominada neumococo.

Un comité asesor de la Administración de Alimentos yMedicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés)votó 14 a 1 que la vacuna Prevnar 13 es segura y efectiva enadultos mayores de 50 años.

La FDA suele aprobar los productos que obtienen respaldo desus paneles asesores, y se espera que tome una decisión finalen enero.

La agencia está evaluando la vacuna bajo un proceso deaprobación acelerado, lo que significa que la FDA cree que elmedicamento apunta a una necesidad médica insatisfecha.

Prevnar 13 está diseñada para combatir 13 cepas de unabacteria llamada streptococcus pneumoniae, o neumococo.

La neumonía causada por el organismo neumocócico es una delas principales causas de muerte en personas mayores y suincidencia comienza a aumentar luego de los 50 años de edad.

Esta vacuna podría convertirse en una de las mayores marcasde Pfizer, en momentos en que su fármaco líder contra elcolesterol Lipitor, con ventas de 10.000 millones de dólaresanuales, comienza a enfrentar la competencia genérica enEstados Unidos a fin de este mes.

Prevnar actualmente sólo está autorizada para niños, aunquePfizer dijo que una ampliación poblacional hacia los adultospodría generar más de 1.500 millones de dólares en ventasanuales para la que ya es una de las inmunizaciones másimportantes del mundo.

La vacuna ya cuenta con aprobación para adultos mayores de50 años en la Unión Europea, Australia, Bolivia, Colombia,Ecuador, Tailandia y Filipinas, dijo Pfizer.

La franquicia de la inmunización -conocida como Prevenar enEuropa y otros países- generó alrededor de 3.700 millones dedólares en ventas globales el año pasado.