Los niños, grandes olvidados de las farmacéuticas

El 50% de los fármacos que se prescriben a los pacientes pediátricos no ha sido autorizado para ese fin

ANTONIO GONZÁLEZ Madrid 01/02/2009 22:20 Actualizado: 02/02/2009 13:32

Un paciente pediátrico con VIH/Sida y su madre, en el hospital de Homa Bay (Kenia).

Un paciente pediátrico con VIH/Sida y su madre, en el hospital de Homa Bay (Kenia).B. Bannon/MÉDICOS SIN FRONTERAS

La falta de medicamentos diseñados específicamente para niños es una de las grandes asignaturas pendientes de los sistemas de salud de los países desarrollados. Este problema, que se debe sobre todo a la falta de rentabilidad que estos fármacos tienen para la industria farmacéutica, tiene consecuencias más graves en los países en desarrollo, donde la carencia de estos fármacos tiene un efecto directo en las alarmantes cifras de mortalidad y morbilidad que lastran el desarrollo de esos países. Sólo en Europa, el 50% de los medicamentos que se prescriben a los niños no ha sido autorizado ni estudiado para este uso.

Esta carencia está todavía muy lejos de resolverse de forma adecuada. Sin embargo, tal como señalan algunos de los expertos europeos reunidos la semana pasada en Madrid para estudiar acciones comunes frente al problema, existen factores en la actualidad que hacen pensar en que los esfuerzos pasados empiezan a dar su fruto.

En el ámbito europeo, la clave está en la aplicación del reglamento aprobado por la Unión Europea hace poco más de dos años, que obliga a los laboratorios que solicitan la aprobación de nuevos medicamentos presentar estudios sobre la conveniencia de garantizar su disponibilidad para niños. Además, cada país de la Unión Europea está inmerso en la creación de grupos de expertos en esta materia. “Todavía es pronto para conocer el impacto real que tendrá el reglamento, pero somos optimistas”, explica María Jesús Fernández Cortizo, miembro de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) del Ministerio de Sanidad e integrante del Comité Pediátrico de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA). De momento, el porcentaje de ensayos en población pediátrica realizados en España ha experimentado un sensible incremento tras la entrada en vigor del reglamento, pasado de representar el 7,5% del total en 2007 a suponer el 10% un año después.

Cada vez se hacen en España más estudios con fármacos infantiles 

Además, la AEMPS creó hace un año un grupo de expertos, todavía incompleto, para fomentar estas investigaciones, que presentan muchas más dificultades que en caso de los ensayos clínicos con adultos. “Es un tipo de investigación muy cara, no sólo en dinero sino también en recursos humanos, y por el sacrificio que supone para el paciente, que no entiende por qué hay que pincharle dos veces al día o dejarle una vía puesta”, indica por su parte María José Mellado, coordinadora en España del Comité Europeo para el Desarrollo de Fármacos Pediátricos (TEDDY).

El problema económico

Todos los expertos coinciden en señalar que el principal problema desarrollar estas medicinas es de tipo económico, como reconoce la coordinadora general de TEDDY, la experta italiana Adriana Ceci. “La industria no tiene interés en gastar dinero en desarrollar fármacos para niños, pero en los últimos años las cosas están cambiando gracias a la regulación”. En cuanto a las resistencias éticas a incluir niños en ensayos clínicos, Ceci tiene claro que “es mucho menos ético tratar a los niños con fármacos para adultos, porque su organismo reacciona de forma totalmente diferente”.

Las medicinas pediátricas no son rentables para las empresas 

Desde el sector farmacéutico, el director del Departamento Técnico de la patronal española Farmaindustria, Emili Esteve, entiende que la industria “está haciendo grandes esfuerzos” para contemplar la pediatría en el desarrollo de nuevos productos, aún reconociendo que “las dificultades de la investigación son en este caso desproporcionadas al retorno económico que se puede obtener”. En cualquier caso, para Esteve, que no participó en la reunión del comité TEDDY, no tiene sentido que se obligue a la industria a probar un fármaco en niños si antes no ha demostrado que es realmente efectivo en adultos.

Por último, los expertos creen que el desarrollo de las nuevas tecnologías médicas, y en especial el impulso de la genómica, puede convertirse en un aliado inesperado. “La farmacogenómica constituye una revolución; con una gota de sangre sabes si un niño es o no sensible a un fármaco y evitas riesgos innecesarios, además de saber si le va a ir bien o no”, concluye Mellado.

4 Comentarios
  • cuando gobiena el dinero
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    2 i cuando gobiena el dinero 02-02-2009 15:29

    Fracasa la especie humana cuando deja de ser humana y lo que gobierna es el dinero. Cuando gobierna el dinero, gobierna la barbarie, el conflicto, el sufrimiento, incluida la muerte de lo más humano (la muerte en vida) porque el amor, y por tanto la justicia son mera ilusión

  • Para cuando gobierna el dinero
    #4 Vota Vota

    1 i Para cuando gobierna el dinero 04-02-2009 12:49

    Efectivamente, y un caso de ahora mismo es la determinación del Presidente Obama QUE PARA AYUDAR A PAÍSES EN VÍAS DE DESARROLLO ha aumentado la aportación de EEUU a las ONG's y otros Organismos para que puedan facilitar el aborto en Africa con más facilidad que en otros países...!DISMINUIR LA POBREZA MATANDO A LOS NIÑOS...!

  • Esteban Figueroa
    #3 Vota Vota

    0 i Esteban Figueroa 03-02-2009 21:07

    No me parece buena idea que el negocio sea rentable, mejor dejémoslo como está. Es preferible que el dinero sea destinado a comprender cual es la "causa de la causa" detrás de las enfermedades, y en este sentido construir epidemiología con perfil sociocultural. Creo que una consecuencia no deseada va a ser la expansión de la dependencia farmacológica en el segmento pediátrico.

  • Royal Raymond
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    -1 i Royal Raymond 02-02-2009 20:49

    En el buscador: Royal Raymond Rife. Este científico curaba el cáncer en los años cincuenta mediante radiofrecuencias. Los lobbys farmacéuticos, donde habían invertido los capos de la mafia que habian sacado la pasta con la "ley seca", hicieron lo imposible para que el invento demostrado de este gran hombre se divulgara.

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Generado: 2012-05-28 18:18:49