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EEUU actúa para combatir escasez de dos fármacos para el cáncer

Reuters

Por Anna Yukhananov

Los reguladores de salud de Estados Unidosplanean combatir una peligrosa escasez de dos fármacos clavepara tratar el cáncer permitiendo la importación de uno de ellosdesde el exterior y agilizando la aprobación para que un nuevofabricante produzca el segundo.

La medida, anunciada el martes por la Administración deAlimentos y Medicamentos (FDA por su sigla en inglés), es elúltimo esfuerzo del Gobierno por contener los problemas desuministro, que según médicos y grupos defensores de pacienteshan forzado a los proveedores a posponer el tratamiento y a usaralternativas menos costosas o de menor calidad.

La FDA autorizará las importaciones de una versión delfármaco Doxil, que en las próximas semanas debería satisfacerlas necesidades de los pacientes, según la agencia. La versiónse llama Lipodox y tiene el mismo ingrediente activo que elDoxil, doxorubicin.

La FDA también aprobará una nueva compañía, APPPharmaceuticals, para hacer metotrexato, un fármaco usado paratratar la leucemia infantil. APP es una unidad del grupo desalud alemán Fresenius SE.

Doxil, un fármaco para el cáncer de Johnson & Johnson, haestado escaso desde que una planta de Ben Venue, una unidad dellaboratorio alemán Boehringer Ingelheim, registró problemas enla elaboración.

Con una venta anual de 500 millones de dólares en todo elmundo, el fármaco inyectable se usa para tratar el cáncer deovario y el mieloma múltiple.

La FDA dijo que había llegado a un acuerdo limitado ytemporal para importar Lipodox del laboratorio indio SunPharmaceutical Industries y su distribuidora subsidiaria, CaracoPharmaceutical Laboratories Ltd.

Los problemas en Ben Venue también contribuyeron a laescasez del metotrexato, al punto que legisladoresestadounidenses pidieron una acción directa de la FDA y losfabricantes por temor a que los hospitales y consultorios sequedaran sin el fármaco en unas pocas semanas.

En respuesta, Ben Venue dijo la semana pasada que iba aliberar reservas de metotrexato que fueron fabricadas antes delcierre de su planta en noviembre.

El presidente Barack Obama convirtió la batalla contra laescasez de fármacos en una prioridad nacional con una ordenejecutiva en octubre y la FDA dijo que desde entonces ha evitadola escasez de 114 medicamentos, principalmente trabajando juntoa los fabricantes.

La agencia indicó que el número de fármacos con suministroescaso había pasado de 56 en el 2006 a 220 en el 2011.

La FDA dijo que también publicará directrices para losfabricantes con el fin de informarles sobre potencialesproblemas de suministro, debido a que un aviso a tiempo puedeayudar a evitar la escasez.

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