España autoriza ensayos de vacunas contra gripe H1N1 en niños

El Ministerio de Sanidad españolautorizó la realización de ensayos clínicos de la vacuna contrala influenza pandémica H1N1 en niños, informó el martes latitular de la cartera, Trinidad Jiménez.

La gripe H1N1, declarada pandemia en junio pasado trasexpandirse con rapidez por todo el mundo desde su detección enMéxico y Estados Unidos en abril, se ha cobrado hasta ahora lavida de 28 personas en España.

"Estos ensayos se van a hacer en 400 niños, de entre 6meses y 17 años, todos ellos tienen carácter voluntario y se vaa realizar en diferentes comunidades autónomas, en diferenteshospitales y esperamos que concluyan con el éxito que seestán realizando en otros países", dijo Jiménez en rueda deprensa en Madrid.

Los estudios llevados a cabo por las autoridades sanitariasespañolas servirán para aportar datos de la eficacia de lavacuna.

El Ministerio de Sanidad aseguró en un comunicado que laAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios evaluó"exhaustivamente" el protocolo y la información sobre la vacunaantes de dar su autorización para realizar los ensayos.

La cartera aseguró además que un Comité Etico deInvestigación Clínica también brindó su visto bueno.

"Estos aspectos garantizan la calidad de la vacuna que seva a administrar y el rigor metodológico del estudio. Tambiénconfirman que se cumplirán todos los aspectos éticos y legalesrequeridos para la investigación con seres humanos", sostuvo elcomunicado del ministerio.

Los estudios se desarrollarán en centros de cuatroComunidades Autónomas de España.