Un fármaco experimentalllamado avanafil mostró ser un tratamiento efectivo y bientolerado contra la disfunción eréctil (DE) en un ensayoaleatorizado controlado realizado en Corea.

Se trata de un medicamento de la clase de los inhibidores dela 5-fosfodiesterasa (PDE5, por su nombre en inglés).

"Con estos datos, avanafil se convertirá en otra opciónterapéutica confiable para los pacientes con DE", concluyen losautores en el estudio publicado en BJU International.

El equipo del doctor Jong Kwan Park, de la Facultad deMedicina de la Universidad Nacional de Chonbuk, en Jeonju,explica que avanafil actúa selectivamente en la enzima PDE5, quelo absorbe rápidamente; alcanza los niveles máximos en sangre en20-30 minutos.

En este ensayo de Fase III, 200 hombres con DE recibieron alazar 100 o 200 miligramos (mg) de avanafil o un placebo durante12 semanas, según las necesidades individuales.

Al final del estudio, las variaciones promedio en el dominiode la función eréctil (EFD, por sus siglas en inglés), según elIndice Internacional de la Función Eréctil, fueron de 8,5 parael grupo tratado con 100 mg y de 8,8 para el grupo tratado con200 mg, comparado con 3,5 para el grupo tratado con placebo.

"La proporción que logra un valor normal de EFD siempre seutilizó para evaluar la efectividad de los inhibidores de laPDE5", escribe el equipo.

En el estudio, a las 12 semanas, el 45,6 por ciento y el39,39 por ciento de los pacientes alcanzó un valor EFD normalcon 100 y 200 mg, respectivamente, de avanafil, frente a un 16,7por ciento en el grupo de control.

La mayoría de los efectos adversos fueron leves ytransitorios. El más común fue el enrojecimiento de la cara (un11,4 y un 13 por ciento en los dos grupos tratados con avanafil,versus un 2,9 por ciento en el grupo de control).

El equipo concluye: "Las cualidades clínicas únicas (mayorselectividad y acción más rápida) del avanafil serán bienvenidasen el manejo actual de la DE".

Avanafil ya fue aprobado en Corea, donde lo comercializa JWPharmaceutical Co., que financió el estudio. En Estados Unidos,lo está desarrollando Vivus Inc.

En septiembre último, la Administración de Alimentos yMedicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés)aceptó la solicitud de aprobación que presentó la empresa. LaFDA finalizará la revisión el 29 de abril del 2012.

La Agencia Europea de Medicamentos también recibió lasolicitud de Vivus para que se autorice la comercialización deavanafil.

FUENTE: BJU International, online 27 de marzo del 2012