Este artículo se publicó hace 13 años.
Fármaco Pfizer para cáncer pulmonar obtendrá revisión rápida FDA
Un medicamento experimentalde Pfizer Inc contra el cáncer pulmonar recibirá revisiónrápida de los reguladores de salud de Estados Unidos, segúninformó el martes el laboratorio.
El fármaco, denominado crizotinib, es uno de los másimportantes en etapa final de experimentación con los quecuenta Pfizer Inc, el mayor laboratorio del mundo, que cada vezestá incursionando más en el área oncológica.
Pfizer está buscando aprobación de crizotinib para eltratamiento de pacientes con cierta forma avanzada de cáncer depulmón de células no pequeñas.
Al garantizar una revisión prioritaria, la Administraciónde Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su siglaen inglés) acelerará los tiempos de revisión a seis meses, adiferencia de los 10 a 12 meses que suele demorar el proceso.
Este tipo de revisiones aceleradas se brindan a losproductos que se consideran avances terapéuticos potencialmenteimportantes respecto de las terapias existentes.
El laboratorio también señaló que solicitó aprobación paracrizotinib a los reguladores sanitarios japoneses.
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