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Fármaco de Regeneron muestra señales favorables en ensayos

Reuters

Por Ransdell Pierson

Los fármacos experimentales deRegeneron Pharmaceuticals Inc para reducir el colesterol ytratar la osteoartritis mostraron fuertes señales deefectividad en las etapas iniciales de ensayos clínicos, dijoel miércoles la compañía biotecnológica.

Los estudios, conducidos en sociedad con el laboratoriofrancés Sanofi-Aventis, fueron ensayos de "prueba de concepto"e intentaron examinar si los anticuerpos fabricados con ratonesespecialmente manipulados por la compañía serían efectivos yseguros para los tratamientos médicos.

Regeneron dijo que una dosis simple de su fármacoexperimental REGN727 había durado un mes y había producido unareducción del colesterol LDL "malo" de más del 60 por ciento,un resultado que la compañía consideró "altamentesignificativo".

En los análisis interinos de la Fase I del estudio no seregistraron efectos adversos.

El medicamento funciona mediante un nuevo mecanismo,bloqueando una proteína llamada PCSK9. Regeneron está al frentede otras compañías farmacéuticas, como Amgen Inc, que creen quela proteína es un componente fundamental para reducir elcolesterol.

Regeneron dijo que el otro fármaco, llamado REGN475, habíaproducido "mejoras significativas" con las dos mayores dosisestudiadas en el control del dolor en pacientes conosteoartritis de rodilla. Además informó que generalmente fuebien tolerado.

Pero la Fase II del estudio sugirió que el medicamento, quefunciona bloqueando el factor de crecimiento del nervio,pareció no tratar efectivamente la ciática aguda, dijo lacompañía.

Regeneron, basada en Tarrytown, Nueva York, considera quesus anticuerpos son superiores a los de otros laboratorios.

La compañía y sus rivales usan ratones a los que se lesinyecta sistemas inmunes humanos para que puedan generaranticuerpos que traten una amplia variedad de enfermedades.

Regeneron dijo que los ratones transgénicos usados por lascompañías rivales son de alguna manera "inmunodeficientes", esdecir, sus sistemas no son tan robustos como los de sus propiosratones y, por lo tanto, no producen anticuerpos tansatisfactoriamente.

Sanofi entró en sociedad para el desarrollo de fármacos conRegeneron en 1997, en un acuerdo que fue renegociado el añopasado.

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