Fármaco de Vertex para la hepatitis C obtiene aprobación de EEUU

Por Lewis Krauskopf

Un medicamento de VertexPharmaceuticals Inc contra la hepatitis C obtuvo una esperadaaprobación de Estados Unidos, lo que fija una nueva era en eltratamiento de la condición devastadora para el hígado y unalucha cuerpo a cuerpo con el fármaco rival de Merck & Co.

Incivek, una píldora también conocida como telaprevir,apunta a ayudar a transformar el tratamiento de la hepatitis C,casi duplicando las posibilidades de cura de la graveenfermedad hepática.

Algunos analistas de la industria proyectan que las ventasde Incivek treparán a los 5.000 millones de dólares anuales.

La aprobación, anunciada el lunes por la Administración deAlimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla eninglés), era ampliamente esperada, después de que un panelasesor de la agencia recomendara unánimemente el fármaco el mespasado.

En estudios clínicos, hasta el 79 por ciento de lospacientes que tomaron Incivek experimentaron una respuestavirológica sostenida, lo que es equivalente a una cura. Losmedicamentos más antiguos curan sólo a alrededor del 40 porciento de los pacientes.

Los médicos señalan que decenas de miles de pacientes conhepatitis C han estado demorando el tratamiento a la espera delas nuevas medicinas, que deben tomarse junto con otrosfármacos para la hepatitis. Unos 170 millones de personas entodo el mundo están infectadas con hepatitis C.

Vertex dijo que Incivek llegará a las farmacias estasemana.

El 13 de mayo, la FDA aprobó Victrelis de Merck, quefunciona de la misma forma que Incivek.

Pero se espera que el medicamento de Vertex finalmente sequede con una mayor porción del mercado porque mostró una tasade cura más alta que Victrelis, que obtuvo un 66 por ciento enestudios en etapa avanzada, aunque los fármacos aun no fueronevaluados uno con otro.

"Ahora hay dos nuevas opciones terapéuticas para lahepatitis C que ofrecen una posibilidad mayor de cura a algunospacientes con esta condición seria", dijo Edward Cox, directorde la oficina de productos antimicrobianos del centro demedicamentos de la FDA.

Los efectos más comúnmente reportados con Incivek son laanemia y el sarpullido, indicó la FDA, que agregó que el últimopuede ser grave y requerir que se detenga el tratamiento.