Los reguladores desalud de Estados Unidos emitieron una carta de advertencia alconglomerado alemán Fresenius en conexión con productosgenéricos fabricados en la unidad Grand Island de APPPharmaceuticals.
"La compañía tiene plena confianza en la calidad de losproductos que distribuyó desde el complejo Grand Island y esperacontinuar con la producción en la planta", dijo el viernesFresenius SE, añadiendo que no prevé un impacto financieromaterial.
La carta de advertencia de la Administración de Alimentos yMedicamentos (FDA por su sigla en inglés) de Estados Unidos,referida a productos genéricos con un volumen anual de venta deunos 15 millones de euros (19,97 millones de dólares), fueenviada luego de una inspección en el complejo que concluyó enjulio pasado.
Un portavoz de Fresenius dijo que las preocupaciones de laFDA se relacionan, entre otras cosas, con documentación de losprocesos de producción en la planta, pero que la mayoría yafueron remediadas.
APP responderá a la FDA dentro de 15 días laborales, comoexige el regulador, agregó la compañía.
(1 dólar = 0,7511 euros)
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