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Panel FDA dice fármacos de obesidad necesitan pruebas cardíacas

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Un panel de asesores dijoque deberían exigirse estudios cardíacos para los nuevosfármacos contra la obesidad, posiblemente añadiendo un nuevoobstáculo en el camino de su aprobación.

El panel de la Administración de Alimentos y Medicamentos deEstados Unidos (FDA) votó 17 a 6 que los reguladores deberíanobligar a las compañías a realizar estudios de impacto cardíacopara vender sus fármacos en Estados Unidos, incluso si laspruebas clínicas no muestran inicialmente evidencia de riesgocardíaco.

Sin embargo, el panel no discutió aún si las pruebasdeberían llevarse a cabo antes o después de su aprobación.

La noticia podría afectar a Vivus Inc, Arena PharmaceuticalsInc y Orexigen Therapeutics Inc, que están compitiendo porllevar el primer fármaco contra la obesidad al mercado en más deuna década.

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