La Agencia Europea del Medicamento da su visto bueno a la vacuna española contra la covid

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha dado su visto bueno a la  vacuna contra la  covid de Hipra, la vacuna española conocida comercialmente como Bimervax, como dosis de refuerzo en mayores de 16 años que hayan sido vacunadas previamente, al menos seis meses antes, con una vacuna de Pfizer o Moderna.

La EMA concluyó que ya se dispone de datos suficientemente sólidos sobre la calidad, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna de Hipra para recomendar su autorización de comercialización en la UE. Hipra contiene una proteína producida en laboratorio que consiste en parte de la proteína de espiga del SARS-CoV-2 de las variantes Alfa y Beta del virus. 

El perfil de seguridad de la vacuna de Hipra es comparable al de otras vacunas contra la covid. Los efectos secundarios más frecuentes observados con Bimervax fueron dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, cansancio y dolor muscular. Suelen ser de leves a moderados y desaparecen a los pocos días de la vacunación.

La seguridad y la eficacia de la vacuna seguirán controlándose a medida que se utilice en la UE, mediante el sistema de farmacovigilancia de la UE y estudios adicionales de la empresa y las autoridades europeas. 

La ministra de Ciencia e Innovación, Diana Morant, ha informado de que la vacuna tendrá un precio de entre ocho y diez euros con carácter general, pero a España le costará menos por la aportación de 18 millones de euros que hizo el Gobierno para el diseño y desarrollo del fármaco.

Sanidad y Pedro Sánchez sacan pecho

El ministro de Sanidad, José Miñones, ha valorado este jueves el aval de la EMA a la vacuna española como dosis de refuerzo contra la covid-19 porque supone "un hito" sin precedentes que ayudará a seguir luchando contra la pandemia en todo el mundo.

También Pedro Sánchez, el presidente del Gobierno, ha dicho: "Hoy es un día para recordar en la historia de la sanidad y la ciencia de nuestro país. Felicidades a Hipra y a las instituciones públicas que lo han hecho posible", ha escrito Sánchez en su cuenta de Twitter, donde ha señalado que "la EMA recomienda la comercialización de la primera vacuna española contra la covid-19".

La Comisión Europea, que tiene todavía que emitir la última palabra sobre la autorización de la licencia de comercialización de Bimervax en la Unión Europea, firmó en agosto un contrato con Hipra que da derecho a los países europeos a adquirir hasta 250 millones de dosis de esta vacuna, una vez autorizada por la EMA.