MADRID.- La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios retira del mercado la solución de la limpieza y desinfección de lentos de contacto Easysept Hydro Plus, código de formulación BL-3100-EZS05, fabricado por Bausch& Lomb Inc, porque puede afectar a la salud de los ojos. 

La AEMPS ha tenido conocimiento a través de la propia empresa de la retirada del mercado que está efectuando de todos los lotes del producto. EasySept Hydro Plus es una solución para lentes de contacto que incluye un portalentes específico y un disco neutralizador, y que está indicada para lentes de contacto blandas y rígidas permeables al gas.

La retirada de este producto se ha producido tras unas pruebas internas que simulan el uso normal del producto que mostraron que, en el transcurso de los 35 usos recomendados del estuche portalentes, existían ocasiones en las que se detectaba peróxido residual en los estuches, después de la neutralización, que estaba por encima de las especificaciones.

La AMPS señala que “si el peróxido residual está por encima de las especificaciones, el usuario del producto podría experimentar síntomas temporales en los ojos como ardor, irritación, ojo rojo y en circunstancias excepcionales otras consecuencias más serias para la salud.”

Tras detectar el problema, la empresa ha enviado una nota de aviso para informar del problema detectado y de la retirada a los distribuidores y a los centros y establecimientos que cuentan con el producto afectado en nuestro país. La empresa ha comunicado a la AEMPS que no ha recibido reclamaciones o incidentes relacionados con este problema.  

Sanidad ha recomendado a los pacientes que tengan esta solución limpieza y desinfección de lentes de contacto que dejen de utilizarla y la deseche.  Asimismo, emplaza a los distribuidores y establecimientos de venta a retirar el producto y devolverlo a la empresa que lo suministró. También insta a los profesionales sanitarios a no entregar la unidad y devolverla a la empresa alentándoles del problema para que la desechan. Sanidad también le has recordado la obligación de comunicar cualquier incidente relacionado con el producto, de acuerdo al procedimiento establecido en las Directrices para la aplicación del sistema de vigilancia para los centros y profesionales sanitarios.