ACTUALIZA 1-Datos vacuna gripe H1N1, "alentadores": agencia UE

(Actualiza con citas, debate sobre dosis y contexto)

Por Ben Hirschler y Kate Kelland

Resultados iniciales de ensayosclínicos han sugerido que las vacunas contra la influenzapandémica H1N1 actualmente en desarrollo producen una respuestainmune fuerte, lo que indica que deberían funcionar bien, dijoel jueves el jefe de la Agencia de Medicinas Europea (EMEA).

Los gobiernos de Europa comenzaron a recibir los envíos delas inyecciones contra la cepa pandémica de gripe H1N1, peroestán esperando la aprobación de las autoridades del continenteantes de poder iniciar la vacunación masiva.

Los datos "parecen ser bastante alentadores", señaló aperiodistas Thomas Lonngren, director ejecutivo de la EMEA.

"La respuesta inmune a todas las vacunas es una respuestamuy alta, cualquiera sea el tipo de vacuna de la que se trate,sea que tenga adyuvante o no", añadió el funcionario.

Los adyuvantes son sustancias que se agregan a lasinmunizaciones para mejorar su efectividad y rendimiento.

La fortaleza de la respuesta inmune es importante paradeterminar no sólo qué vacunas funcionan sino cuántas dosisrequerirán las personas.

Debido a que la popularmente llamada gripe porcina es unanueva cepa, muchos expertos en enfermedades infecciosasesperaban que fueran necesarias dos dosis de vacuna paraobtener inmunidad completa contra el virus.

No obstante, Novartis indicó la semana pasada que una únicadosis de una de sus vacunas experimentales parecía protegercontra el virus, lo que aumenta la esperanza de que lossuministros escasos rindan más cuando comience la campañamasiva de vacunación.

Lonngren dijo que el hallazgo de Novartis era alentador yque los resultados preliminares de otras compañías revelados enlos últimos días arrojaban un panorama similar de fuerteinmunogenicidad con una serie de diferentes tipos de vacunas.

¿UNA O DOS DOSIS?

El tema de si se necesitarán una o dos dosis de las vacunaspara obtener inmunidad adecuada se evaluará a la luz de lainformación que brinden los ensayos clínicos aún en marcha,manifestó Lonngren.

El comité de expertos de la EMEA sobre nuevos medicamentosconsiderará las primeras tres vacunas contra la gripe H1N1 -deGlaxoSmithKline, Novartis y Baxter, llamadas Pandemrix,Focetria y Celvapan- durante su próximo encuentro, del 21 al 24de septiembre.

Si todo va bien, las primeras inyecciones contra lainfluenza pandémica podrían obtener licencia de la ComisiónEuropea a principios de octubre, indicó Lonngren.

"Corresponderá al comité debatir si sabemos lo suficientepara poder recomendar una o dos dosis y, por supuesto, lo másdifícil para el comité será discutir la recomendación o no de(aplicación) en las mujeres embarazadas y los niños", agregó elfuncionario.

Hasta el momento, las vacunas contra la influenza H1N1 sólohan sido probadas en voluntarios adultos saludables. Peromuchos especialistas médicos creen que los niños y lasembarazadas deberían tener prioridad a la hora de lavacunación.

Siguiendo una recomendación de la EMEA, las inyecciones aúndeben obtener aprobación de la Comisión Europea, un proceso quese espera que lleve entre 10 y 20 días bajo el mecanismo deautorización acelerado para vacunas pandémicas.