ACTUALIZA 1-EEUU duda de seguridad fármaco para hepatitis Merck

(Cambia redacción con detalles fármaco Vertex, actualizaacciones)

Por Lisa Richwine

Un medicamento experimental de Merckeliminó el virus de la hepatitis C que afecta el hígado, perogeneró ciertos problemas de seguridad, incluidos casos deanemia y problemas psiquiátricos, dijeron el lunes revisoresfarmacológicos estadounidenses.

En documentos difundidos el lunes, la Administración deAlimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla eninglés) subrayó la anemia como la principal motivación de unpanel asesor que revisará la medicación el miércoles.

También citó una mayor cantidad de pacientes que informaronsíntomas psiquiátricos, como pensamientos suicidas yhomicidas.

No obstante, los funcionarios indicaron que era "difícilsacar cualquier conclusión clínica significativa" a partir deesos casos.

Analistas de la industria prevén que el panel aprobará elfármaco de Merck & Co, llamado boceprevir, debido a que eliminólos rastros del virus en un alto porcentaje de pacientes.

Los analistas proyectan que boceprevir y un medicamentopropuesto por Vertex Pharmaceuticals Inc podrían generarenormes ventas en caso de ser aprobados ya que tienen elpotencial de curar a muchos más pacientes y en casi la mitaddel tiempo que los fármacos estándar.

Las terapias actuales requieren casi un año de tratamientoy a menudo causan síntomas gripales que son difíciles detolerar.

Las acciones de Merck subieron un 0,2 por ciento a 34,25dólares en las operaciones de la tarde en la Bolsa de NuevaYork. Las acciones de Vertex cayeron un 2 por ciento a 48,32dólares en Nasdaq.

En dos estudios financiados por Merck, el 66 por ciento delos pacientes que tomaron boceprevir más una terapia estándarlograron "una respuesta viral sostenida" (SVR por su sigla eninglés), lo que significa que el virus ya no era detectable enla sangre. Una SVR es considerada como una cura.

Para las terapias más antiguas, la SVR fue del 38 porciento. Los pacientes no habían sido previamente tratados parala hepatitis C.

El personal de la FDA dijo que en general coincide con laevaluación de Merck de que el boceprevir es efectivo en eltratamiento de la hepatitis C, una enfermedad que destruye elhígado.

Vertex ha reportado tasas de recuperación de hasta el 75por ciento para su fármaco, telaprevir. La FDA tiene previstopublicar su análisis preliminar sobre los datos de Vertex elmartes y un panel asesor revisará el medicamento el jueves.