Avastin de Roche finalmente falla en objetivo sobre melanoma

Por Ben Hirschler

El medicamento Avastin de Roche no logrósu objetivo en un estudio con pacientes con melanoma seguidocon gran interés, lo que revierte las expectativas iniciales,informaron el miércoles investigadores.

Hubo una tendencia alentadora que sugiere que las personascon ese cáncer de piel difícil de tratar obtenían mejoresresultados cuando recibían Avastin además de quimioterapia,pero no fue estadísticamente significativa.

El último resumen del trabajo, presentado en el congresoeuropeo sobre cáncer ECCO-ESMO, en Berlín, había indicado quela medicina era la primera en mostrar una mejora importante enla supervivencia general de los pacientes con melanoma, lo quegeneraba gran expectativa.

Pero una revisión de último momento del ensayo clínicocambió el resultado y los investigadores señalaron que la FaseII del estudio en realidad falló a la hora de cumplir su metaprimaria de probar que Avastin extendía el tiempo en que laspersonas con melanoma vivían sin avance de la enfermedad.

La investigación tampoco logró mostrar un aumentoimportante en la supervivencia general.

Pese a la desilusión, el investigador principal StevenO'Day, del Instituto de Investigación en California, dijo quela información recolectada sobre Avastin era "muy alentadora ygarantizaba la continuidad del estudio".

La investigación con 214 pacientes reveló que lasupervivencia media general en el grupo tratado con Avastin erade 12,3 meses, frente a 9,2 meses en la cohorte de control,pero que había un 19 por ciento de probabilidades de que eseresultado fuera por azar.

Para demostrar importancia estadística, los ensayosclínicos requieren un 5 por ciento o menos de probabilidad deque el hallazgo se deba a la casualidad.

Por otra parte, el equipo de científicos anunció losresultados de un ensayo en Fase I de otro medicamento, llamadoPLX4032, que arrojó resultados impactantes en un subgrupo depacientes con melanoma con una mutación genética particular.

Roche está desarrollando esta nueva medicina con blancogenético junto con la compañía biotecnológica privadaestadounidense Plexxikon.