La revisión de tres ensayosaleatorizados y controlados revela que una fórmula experimentalque combina azelastina y fluticasona (MP29-02) es más efectivaque la administración de uno u otro fármaco como terapiaintranasal para la rinitis alérgica estacional (RAE).

"Esto proporciona por primera vez evidencia clínica sólidade que los antihistamínicos y los corticoesteroides intranasalestienen efectos farmacológicos complementarios en la patogénesisde la rinitis alérgica", escribe en Journal of Allergy andClinical Immunology el equipo del doctor Warner Carr, de Allergyand Asthma Associates of Southern California.

El equipo internacional realizó tres ensayos de 14 días cadauno con 3.398 pacientes con RAE moderada a grave durantedistintas temporadas de alergia.

Luego de un primer período de siete días, los participantesse autoadministraron el MP29-02 (137 mcg de azelastina/50 mcg depropionato de fluticasona) o 137 mcg de azelastina o 50 mcg defluticasona o un placebo. Lo hicieron cada 12 horas, en cadafosa nasal, con un aerosol.

Los autores combinaron los resultados de los ensayos en unmeta-análisis, cuyo principal resultado sería la reducción delos síntomas nasales totales, según una escala de 0-24 puntos,durante el período de tratamiento.

La reducción con la dosis de MP29-02 (-5,7) fuesignificativamente más alta que con la de fluticasona (-5,1),azelastina (-4,4) o el placebo (-3).

"La combinación MP29-02 demoró 30 minutos en comenzar aactuar. Los beneficios clínicos surgieron el primer día deevaluación se mantuvieron durante todo el tratamiento", escribeel equipo.

Además, en los pacientes con más de 19 puntos totales en laescala de valoración de los síntomas al inicio del estudio, ladiferencia en la reducción de los síntomas entre la fórmulaMP29-02 y la fluticasona (-0,8) o azelastina (-1,1) fue mayorque en los pacientes con síntomas no tan graves (diferencias de-0,6 y -0,8, respectivamente).

"Juntos, estos resultados demuestran que la fórmula MP29-02podría considerarse el fármaco de primera elección para tratarla rinitis alérgica porque ofrece un beneficio adicional paralos pacientes con la enfermedad, en especial cuando es moderadaa grave", concluye el equipo.

El 5 de marzo, Meda, que es la empresa de Suecia quedesarrolla la fórmula MP29-02 (que se podría llamar Dymista),informó a través de un comunicado que la Administración deAlimentos y Medicamentos de Estados Unidos está analizando lainformación presentada.

FUENTE: Journal of Allergy and Clinical Immunology, online14 de marzo del 2012