* Glaxo aún no recibe aprobación de la FDA para su vacuna

* Senador EEUU acusa a departamento Salud por promesas

* Novartis y CSL trabajan para mejorar producción

Por Maggie Fox

GlaxoSmithKline aún tiene querecibir la aprobación del Gobierno de Estados Unidos para suvacuna contra la influenza pandémica H1N1, indicó el martes lacompañía, mientras que Novartis señaló que estaba teniendoproblemas para desarrollar la inmunización.

Un senador estadounidense acusó al Departamento de Salud yServicios Humanos de excederse en las promesas sobre cuántas ycuán rápido serán aplicadas las vacunas contra la gripe H1N1.

Estados Unidos tiene contratos con sus cinco proveedores deinmunización contra la influenza estacional para que les envíenla dosis pandémica, aunque ha reducido drásticamente lasestimaciones iniciales sobre cuántas aplicaciones seríanrealizadas este mes y el próximo.

El Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) señalaque los laboratorios están teniendo más problemas de loprevisto para desarrollar la vacuna, que se cultiva en huevosde gallina usando una tecnología de 50 años de antigüedad.

Glaxo, que firmó un acuerdo amplio previamente este año conel Gobierno estadounidense por 250 millones de dólares enproductos contra la pandemia, incluidas vacunas, dijo que suinmunización aún debe ser autorizada por la Administración deAlimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla eninglés), aunque la petición se realizó en septiembre.

"Estamos trabajando con el HHS para determinar cómo podemoscumplir mejor con sus necesidades y las fechas de entregafinales no se sabrán hasta que estas negociaciones y el procesode aprobación regulatorio se hayan completado", dijo laportavoz de Glaxo Claire Brough.

El productor de vacunas australiano CSL dijo que la FDAhabía liberado cinco lotes de su inmunización.

"En términos de producción de vacuna H1N1, CSL estátrabajando actualmente lo más rápido y eficientemente posiblepara fabricar el antígeno de la vacuna H1N1 y está realizandoun buen avance", dijo una portavoz en un correo electrónico.

Parte del problema es que la muestra de la cepa que seenvió a las compañías para crear la inmunización no crecióparticularmente bien en los huevos.

"La empresa está usando una nueva cepa del virus H1N1 queestá brindando mejores rendimientos que la original", añadió laportavoz.

Por su parte, Novartis también tuvo complicaciones.

"Sí, los rendimientos son menores de lo inicialmenteesperado, con demoras en el volumen disponible", dijo elportavoz Eric Althoff, quien agregó que el grupo suizo habíainformado al Gobierno de Estados Unidos sobre los menoresrendimientos en todo el proceso.

El HHS inicialmente había estimado que se habríandistribuido 40 millones de dosis de la vacuna H1N1 a fines deoctubre, pero sólo se repartieron 16 millones.

El martes, el director de los Centros para el Control yPrevención de Enfermedades (CDC por sus siglas en inglés),Thomas Frieden, dijo que actualmente había 22,4 millones dedosis disponibles para los estados, las cuales puedenentregarse un día después de ser solicitadas.

"Francamente, es muy probable que esa escasez de vacunassea una de las cosas que está haciendo que las personas seinteresen más por ser vacunadas", dijo Frieden a periodistas."Creemos que será más fácil obtener la vacuna en las próximassemanas", añadió.

Por su parte, la unidad MedImmune de AstraZeneca no hatenido problemas con la producción de su inmunización enaerosol, que fue la primera disponible en el mercadoestadounidense; mientras que Sanofi-Aventis indicó el viernesque estaba en marcha un envío de más de 75 millones de dosis.