Condón femenino gana apoyo de panel FDA en EEUU

Una nueva versiónpotencialmente más económica del condón femenino de Health Cologró el jueves el crucial respaldo del panel consultivo de laAdministración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA,por sus siglas en inglés).

Un precio más bajo podría atraer a más usuarias y permitirque las oganizaciones sanitarias distribuyan más condones paraayudar a contener la propagación del virus que causa el sida,señaló el panel.

La nueva versión es también más silencioso, y algunospanelistas dicen que los nuevos materiales que lo constituyen,más suaves, podrían convencer de su uso a más mujeresestadounidenses.

"Cuando habló con mis pacientes (...) la mayor duda quetienen está relacionada conque es muy ruidoso", dijo PaulaHillard, ginecóloga del Centro Médico de la Universidad deStanford.

El panel consultivo de asesores externos de la FDA votó 15a 0 a favor de recomendar a la FDA la aprobación del CondónFemenino FC2. La FDA generalmente sigue el consejo de su panelasesor.

"Esto le permitirá a las mujeres en general tener un mayorcontrol sobre su habilidad de autoprotegerse", dijo MichaelThomas, panelista de la Escuela de Medicina de la Universidadde Cincinnati.

El condón femenino original de Female Health fue aprobadoen 1993 para prevenir embarazos así como también enfermedadesde transmisión sexual, pero no ha desarrollado un uso masivo.Tan sólo el 10 por ciento de sus 34,7 millones de unidadesvendidas en el 2008 corresponden a Estados Unidos.

Parte del tema es el costo. Los condones masculinos vienenen una variedad de marcas y los precios minoristas llegan a los50 centavos de dólar la unidad, mientras que el condón femeninoactual cuesta entre 2,80 y 4 dólares por unidad.

La versión actual requiere fundir hojas de poliuretano paraformar un preservativo, luego se le funden anillos en cadaesquina. El nuevo, hecho con goma sintética, utiliza un procesomás simple similar al de los condones masculinos que reduciríalos costos, de acuerdo a la compañía.

La aprobación de la FDA de la versión más barata lepermitirá a más mujeres acceder al único condón femeninodisponible, agregó la compañía. "La clave en Estados Unidos hasido siempre el costo", explicó a Reuters Mary Ann Leeper,consultora y ex presidenta de la empresa.

La aprobación de la FDA también podría ayudar a las mujeresde otros países, así como la Agencia para el DesarrolloInternacional requiere de la aprobación de la FDA antes depoder comprar la versión menos costosa, añadió Leeper.

Otros países ya han adoptado el FC2.

Más de una decena de entidades sanitarias instaron a que elpanel apoye el FC2, diciendo que su uso era crítico para ayudara que las mujeres puedan protegerse a si mismas. A diferenciadel preservativo masculino, el producto femenino puede serinsertado mucho antes de comenzar el coito.

"Los condones femeninos son el único método femenino desexo seguro controlado por la mujer, y sabemos también lo quela píldora anticonceptiva hizo por las mujeres. Les permitió uncontrol sin precedentes sobre su salud reproductiva", dijo lavicepresidenta de la Asociación Estadounidense de Salud Social,Deborah Arrindell.

Incluso con la aprobación, Leeper dijo que tomará un tiempopara que la compañía los relance en Estados Unidos. La compañíaestá buscando un socio comercial para tener una mayordistribución, dijo Leeper.

El otro único condón femenino que fue vendido fue el anilloGee Bee durante la década de 1930 fabricado por otra empresa,antes de que estos elementos necesitaran la aprobación de laFDA.

De cara a la recomendación del panel asesor, las accionesde Female Health cerraron con un alza del 3,8 por ciento, a3.28 dólares, en la Bolsa de Nueva York.