EEUU aprueba fármaco oncológico Votrient de Glaxo para sarcoma

Los reguladores de salud de EstadosUnidos autorizaron el medicamento Votrient de GlaxoSmithKlinePlc para el tratamiento del sarcoma de tejido blando, lo querepresenta la aprobación de un nuevo fármaco en décadas para lospacientes con este tipo de cáncer.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EstadosUnidos (FDA por su sigla en inglés) aprobó la píldora parapersonas con sarcoma de tejido blando que ya recibieronquimioterapia, tras una votación positiva el mes pasado porparte de un panel asesor.

El medicamento trata más de 20 subtipos de sarcoma de tejidoblando, un grupo de cánceres raros pero agresivos que suelencomenzar en los músculos, la grasa u otros tejidos corporales.

Este tipo de cáncer afectó a unos 11.000 estadounidenses elaño pasado, y cerca de 4.000 murieron por la enfermedad, segúnel Instituto Nacional del Cáncer.

Votrient, que ya está autorizado para el tratamiento delcáncer renal avanzado, funciona interfiriendo en el crecimientode nuevos vasos sanguíneos que los tumores necesitan parasobrevivir.

El doctor Richard Pazdur, jefe de la oficina de productosoncológicos de la FDA, dijo que es especialmente difícildesarrollar nuevos medicamentos para tratar el sarcoma porquehay muy pocos pacientes que lo padecen, y muchos subtipos de lacondición.

"Los sarcomas de tejido blando son un grupo diverso detumores y la aprobación de Votrient para esta clase general detumores es la primera en décadas", sostuvo Pazdur.

La FDA le otorgó a Votrient el estatus de medicamentohuérfano, lo que implica que trata una condición que afecta amenos de 200.000 personas en Estados Unidos. Eso significa queGlaxo recibe una exclusividad de comercialización por siete añosahora que el fármaco está aprobado.

La compañía evaluó el medicamento en un único ensayo clínicocon 369 pacientes que ya habían recibido quimioterapia. Votrientmejoró tres meses el lapso de tiempo sin avance del cáncer,comparado con un placebo.

Votrient porta una advertencia de seguridad en suempaquetado que es la de mayor gravedad, debido a la posibilidadde una relación con un tipo de daño hepático que puede resultarmortal.