EEUU rechaza revisar droga para enfermedad neurológica de Pfizer

Reguladores de salud de Estados Unidosrechazaron revisar un fármaco experimental de Pfizer Inc parauna rara enfermedad neurodegenerativa, debido a que lasolicitud estaba incompleta, dijo el lunes la compañía.

Pfizer presentó la solicitud en febrero para tafamidis, unadroga oral diseñada para pacientes con un tipo depolineuropatía amiloidótica familiar.

La condición fatal afecta a unos 8.000 personas en elmundo, según la compañía.

Pfizer dijo que cree que cuenta con los datos necesariospara presentar la solicitud sin tener que hacer más estudiosclínicos. Añadió que estaba trabajando con la Administración deAlimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA por su sigla eninglés) para volver a presentar la solicitud lo antes posible.

La compañía señaló que la FDA no ha realizado juicios sobrela eficacia o la seguridad de tafamidis.