Este artículo se publicó hace 15 años.
La EMEA recomienda el Yondelis contra el cáncer de ovario
La Agencia Europea del Medicamento (EMEA) ha recomendado la comercialización de Yondelis, fármaco desarrollado por una filial de Zeltia, para el tratamiento de cáncer de ovario, dijo el viernes el grupo español.
"El Comité Evaluador de Productos Medicinales de Uso Humano (CHMP) ha emitido por consenso una opinión positiva recomendando la concesión de la autorización de comercialización de Yondelis (trabectedina) administrado con Caelyx (doxorubicina liposomal pegilada) para el tratamiento del cáncer de ovario", dijo Zeltia en un hecho relevante.
Tras un reciente dictamen adverso en EEUU, los analistas habían dicho que las probabilidades para una aprobación en Europa habían disminuido.
El presidente de la farmacéutica, José María Fernández Sousa-Faro, dijo el viernes que es posible que tras esta recomendación otros países aprueben Yondelis, y añadió que espera lograr el máximo impacto de las ventas de su fármaco en Europa en cinco años.
Zeltia espera que la Unión Europea dé su visto bueno para el medicamento en tres meses.
"La Comunidad Europea suele tarde unos 3 meses para ratificar la decisión", dijo el presidente.
La decisión de la EMEA de recomendar la comercialización del fármaco provocaba fuertes subidas de Zeltia en Bolsa, que repuntaba más de un 30 por ciento tras volver a cotizar después de estar suspendida durante la mañana.
El presidente agregó que mantenía su estimación de ventas de Yondelis en 300 millones de euros al año.
Añadió que confía en conseguir un resultado equilibrado o un ligero beneficio en Zeltia a finales de 2010.
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