La EMEA recomienda Yondelis para el cáncer de ovario

La Agencia Europea del Medicamento (EMEA) recomendó el viernes la comercialización de Yondelis, el fármaco más desarrollado por Zeltia, para cáncer de ovario, disparando la cotización del grupo en España.

"Ha sido una noticia muy buena", se alegró el presidente de Zeltia, José María Fernández Sousa-Franco, en rueda de prensa al comentar el dictamen de las autoridades sanitarias europeas.

En la bolsa, las acciones de Zeltia -- suspendidas esta mañana a la espera de que se difundiera la decisión de la EMEA -- subían a primera hora de la tarde un 36 por ciento a 4,855 euros.

Banesto dijo en un análisis previo a la reunión de la EMEA que, con la aprobación de Yondelis para el tratamiento del cáncer de ovario en Europa, su valoración de Zeltia subiría a 5 euros por acción.

Algunos analistas habían albergado dudas sobre la aprobación por parte de EMEA tras un dictamen adverso en EEUU, donde las autoridades denegaron el registro presentado por el socio de Zeltia, una filial de Johnson & Johnson, pidiendo más datos a largo plazo antes de tomar una decisión.

"Lo normal es lo que pasó en Europa y lo inexplicable es lo que pasó en EEUU", dijo Fernández, que se vio arropado en los últimos días por una serie de comentarios favorables en la prensa americana, incluyendo los diarios New York Times y Wall Street Journal.

Fernández dijo que con la denegación provisional en EEUU, Zeltia perderá el "milestone" (pago por alcanzar ciertos hitos) acordado con Johnson & Johnson y dejará de ingresar los royalties correspondientes a ese mercado.

No obstante, Fernández dijo que la compañía se sentía bien financiada y mantenía sus previsiones de ingresar hasta 300 millones de euros al año con las ventas de Yondelis contra cáncer de ovario en la Unión Europea, aunque dijo que podrían transcurrir varios años hasta lograr esta meta.

"En este sector se suelen tardar unos 5 años hasta alcanzar las ventas máximas", explicó.

En Europa se detectan cada año unos 45.000 nuevos casos de esta enfermedad, con un coste de tratamiento de unos 30.000 euros por caso.

Fernández dijo que espera poder comercializar Yondelis en el futuro también en muchos países fuera de Europa. De hecho, Zeltia ya vende Yondelis contra sarcomas de tejido blando -- un tipo de cáncer menos frecuente -- dentro y fuera de la Unión Europea, facturando el año pasado unos 30 millones de euros con este fármaco.

Yondelis también ha mostrado su eficacia en la lucha contra tumores pediátricos y contra cáncer de mama, pero Fernández dijo que aún pasaría algún tiempo hasta solicitar el registro.

En cuanto a la indicación contra el cáncer de ovario, Yondelis será ahora propuesto para la aprobación final por la Comisión Europa, un proceso que suele resolverse en un plazo de 3 meses, dijo Fernández.

Para poder financiar el lanzamiento de Yondelis, Zeltia estudiará ahora si le hace falta más dinero.

"Tenemos que ver también como el nuevo escenario repercute en el crédito. Pero sólo haríamos una ampliación si se necesita", dijo Fernández.