Este artículo se publicó hace 13 años.
Fármaco contra cáncer de Pfizer se aprobaría este año
Un medicamento experimental dePfizer Inc contra el cáncer pulmonar recibirá revisión rápidade los reguladores de salud de Estados Unidos y podría seraprobado este año, según informó el martes el laboratorio.
El fármaco, denominado crizotinib, es uno de los másimportantes en etapa final de experimentación con los quecuenta Pfizer Inc, el mayor laboratorio del mundo, que cada vezestá incursionando más en el área oncológica.
Pfizer está buscando aprobación de crizotinib para eltratamiento de pacientes con cierta forma avanzada de cáncer depulmón de células no pequeñas.
Al garantizar una revisión prioritaria, la Administraciónde Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su siglaen inglés) acelerará los tiempos de revisión a seis meses, adiferencia de los 10 a 12 meses que suele demorar el proceso.
Este tipo de revisiones aceleradas se brindan a losproductos que se consideran avances terapéuticos potencialmenteimportantes respecto de las terapias existentes.
Pfizer declinó revelar la fecha específica de una decisiónde la FDA, pero dijo que la compañía espera su aprobación alfinal de este año.
Esa aprobación podría llegar cerca del momento en que sufármaco que combate el colesterol elevado Lipitor,elmedicamento de mayor venta en el mundo, comience a enfrentar lacompetencia de genéricos más baratos, lo que subraya lanecesidad de la compañía por nuevos productos.
El laboratorio también señaló que solicitó aprobación paracrizotinib a los reguladores sanitarios japoneses.
La compañía espera más adelante este año presentar unasolicitud para la aprobación de Estados Unidos de su fármacoexperimental contra el cáncer renal, axitinib.
Crizotinib es un medicamento oral de una nueva clase defármacos contra el cáncer que inhiben un gen llamado por susigla ALK. Se cree que alteraciones del ALK impulsan eldesarrollo de tumores en ciertos cánceres.
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