Fármaco macitentan de Actelion cumple objetivo en ensayo clave

Por Catherine Bosley y Ben Hirschler

Un nuevo medicamento pulmonar ycardíaco de Actelion cumplió las expectativas en un ensayoclínico clave, lo que impulsa los negocios de la mayor compañíabiotecnológica de Europa y brinda un sucesor viable para suactual fármaco líder en ventas.

Actelion confía en macitentan para reducir la dependencia deTracleer, su principal producto, que trata la misma condición yactualmente representa alrededor del 90 por ciento de las ventasdel grupo. Tracleer perderá la patente en el 2015 y ademásenfrenta cada vez más competencia del medicamento rival Letairisde Gilead.

Los inversores estaban en vilo esperando los datos y los resultados del estudio de Fase III, que fueron mejores de lo quemuchos esperaban, lo que tranquiliza a quienes estaban dudosossobre el futuro de Actelion.

Las acciones trepaban un 18 por ciento a las 0745 GMT dellunes, lo que valuaba a Actelion en alrededor de 5.800 millonesde dólares y resaltaba la vital importancia de macitentan comodefensor del predominio de la firma suiza en el mercado de lahipertensión arterial pulmonar (HAP).

"Básicamente, los resultados de Fase III para macitentandeberían de asegurar un futuro a largo plazo para la franquiciade HAP a Actelion y cambiar el paradigma de tratamiento de laenfermedad", dijeron analistas de Jefferies en una nota.

En el estudio, macitentan redujo un 45 por ciento el riesgode morbilidad y mortalidad en comparación con un placebo en lospacientes que recibieron 10 miligramos (mg) del fármaco, y un 30por ciento en aquellos que tomaron 3 mg de la medicación,informó Actelion.

Además, no hubo señales de ningún potencial problemahepático relacionado con el fármaco, lo que coloca a macitentanen ventaja con respecto a Tracleer y en línea con Letairis comotratamiento para la HAP, una enfermedad habitualmente letal delcorazón y los pulmones.

ÚLTIMA POSIBILIDAD

Los resultados positivos del ensayo SERAPHIN de Fase IIIeran considerados la última posibilidad de la compañía pararecuperarse de una serie de reveses.

Los impresionantes resultados implican que ha superado unobstáculo clave y UBS prevé que macitentan pueda volverse elnuevo tratamiento estándar en la HAP, capturando más de la mitaddel mercado y también aumentando su tamaño.

UBS sugirió ventas potenciales de macitentan entre 2.000millones y 2.500 millones francos suizos (2.200 millones a 2.800millones de dólares) para el 2025.

El resultado también reavivaría el interés de compra en lacompañía suiza, en momentos en que los grandes laboratoriosbuscan cada vez más ingresar en el área biotecnológica, connuevos tratamientos prometedores para sumar a su cartera.

Actelion planea presentar pedidos de aprobación a lasautoridades sanitarias de todo el mundo en el cuarto trimestredel 2012.

"Estoy extremadamente satisfecho con los resultados deSERAPHIN", dijo el presidente ejecutivo Jean-Paul Clozel."Estamos comprometidos a trabajar con las autoridades sanitariaspara brindar este avance potencialmente importante en la HAP alos pacientes lo antes posible", agregó.

Actelion fue fundada en 1997 por los ex científicos de RocheClozel y su esposa Martine.

(1 dólar = 0,9059 francos suizos)