Fármaco Votrient muestra avances en supervivencia al cáncer: FDA

El Votrient deGlaxoSmithKline Plc extendió la vida de un significativo númerode pacientes que sufren de una forma agresiva de cáncer sin quela enfermedad empeorara, aunque el medicamento no mejoró lastasas de supervivencia en general, dijeron reguladores de saludde Estados Unidos.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sussiglas en inglés) de Estados Unidos también dijo en un documentode análisis que el fármaco, conocido genéricamente comoPazopanib, tiene un alto nivel de seguridad para pacientes consarcoma de tejidos blandos, similar a las indicaciones para elcarcinoma de células renales.

La FDA ya ha aprobado al Votrient para su uso contra esteúltimo tipo de cáncer.

El documento indicó que los beneficios significativos delVotrient producidos en "supervivencia a libre de progresión"eran consistentes en todos los grupos de pacientes estudiadospor investigadores.

No obstante, la FDA agregó que no había una explicaciónclara de por qué esos beneficios no se traducen en una mejorsupervivencia a nivel general.

La diferencia podría deberse a un desequilibrio en el númerode pacientes que recibió una terapia de seguimiento contra elcáncer, o podría sugerir que los avances en general estánlimitados a los pacientes con altas tasas de supervivencia librede progresión.

Los sarcomas son un grupo agresivo de cáncer de los tejidosconectivos del cuerpo.

El Instituto Nacional del Cáncer estima que cerca de 11.000estadounidenses fueron diagnosticados con sarcoma de tejidosblandos en el 2011 y cerca de 4.000 de ellos murieron a causa dela enfermedad.

Hasta ahora, analistas prevén que el medicamento tendrá unaventa modesta para la industria farmacéutica británica, con lasexpectativas de ventas globales llegando a cerca de 500 millonesde dólares en 2016, según estimaciones de Thomson ReutersPharma. El medicamento obtuvo ventas globales por cerca de 60millones de dólares en el 2010.

Para convencer a los reguladores de salud británicos a pagarpor el fármaco, Glaxo propuso un ensayo clínico para compararlacon su rival, el tratamiento de cáncer de riñón de Pfizer Incllamado Sutent, acordando la distribución de Votrient alservicio de salud estatal de Gran Bretaña por menos dinero siresulta menos efectiva.

Tanto Votrient como el Sutent son inhibidores de la proteínaquinasa, una clase de medicamentos relativamente nuevos entratamientos contra el cáncer. Trabajan tratando de bloquear elfactor de crecimiento vascular endotelial (VEGF por sus siglasen inglés) del receptor para controlar los nuevos vasossanguíneos que pueden alimentar los tumores.

Merck & Co Inc también está desarrollando su propiotratamiento contra el sarcoma de tejido blando a través de lalicencia con la pequeña compañía de biotecnología ThresholdPharmaceuticals Inc.