FDA advierte a Warner Chilcott por problemas planta Puerto Rico

El laboratorio irlandés Warner Chilcottdijo que recibió una carta de advertencia de los reguladores desalud estadounidenses por violar ciertas prácticas demanufactura relacionadas con su anticonceptivo oral.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por susigla en inglés) de Estados Unidos denunció que Warner ChilcottPlc no evaluó sus acciones correctivas para asegurar laresolución adecuada de ciertos temas de estabilidad en relaciónal fármaco, Ovcon 50, indicó la compañía.

La FDA emitió la carta luego de inspeccionar la plantaFajardo de la firma en Puerto Rico en junio y julio del 2011.

"Hasta que se resuelvan los temas citados, la FDA podríasuspender la aprobación de los pedidos de, entre otras cosas,solicitudes pendientes en el complejo Fajardo", dijo la compañíaen un documento.

Sin embargo, Warner Chilcott no prevé ningún impacto en sucapacidad de fabricar o enviar cualquiera de sus productosactuales de su planta Fajardo, agregó.

Las acciones de la compañía basada en Dublín, Irlanda,cerraron a 17,12 dólares en el Nasdaq el lunes.