FDA cuestiona datos de píldora femenina para el deseo sexual

Reguladores de salud de EstadosUnidos cuestionaron la seguridad y efectividad de una píldoraexperimental para tratar a las mujeres con bajo deseo sexual,de acuerdo a documentos publicados el miércoles.

Flibanserin, de Boehringer Ingelheim, no cumplió con elcriterio acordado para demostrar su efectividad en dos estudiosde la compañía, dijeron funcionarios de la Administración deAlimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla eninglés) en un análisis preliminar.

La tolerabilidad del fármaco fue "moderada", dijo elpersonal de la agencia. Fatiga, somnolencia y sedación fueronsíntomas "comúnmente reportados".

"No está claro si advertir esto en el envase alertará a lasmujeres de las numerosas interacciones que existen conflibanserin", agregaron los funcionarios.

El viernes habrá una reunión del comité asesor de expertosde la FDA, donde decidirán si recomiendan la aprobación de lapastilla.

La píldora diaria, llamada "Viagra rosa", es el últimointento de hallar una versión femenina de la exitosa pastillaazul de Pfizer Inc para hombres.

Una portavoz de Boehringer, un laboratorio privado alemán,no pudo ser encontrado para hacer declaraciones.