FDA de EEUU apunta a mejorar seguridad de tomógrafos

Por Julie Steenhuysen

Para reducir los riesgos de lospacientes de exponerse a demasiada radiación al realizarse unatomografía, la Administración de Alimentos y Medicamentos deEstados Unidos (FDA) quiere que los fabricantes añadan pautasde seguridad y eduquen sobre el uso de ese tipo de equipos.

Los cambios apuntan a prevenir los errores que, según laFDA, exponen a cientos de personas a niveles tóxicos deradiación.

"Los pacientes no deberían tener que preocuparse porque undispositivo diseñado para el diagnóstico de una enfermedad losexponga a riesgos innecesarios", indicó el martes en uncomunicado el doctor Jeffrey Shuren, director del Centro deDispositivos y Salud Radiológica de la FDA.

Los tomógrafos computarizados emiten una dosis mucho mayorde radiación que las radiografías convencionales. Las dosisaltas de radiación pueden causar quemaduras cutáneas, cataratasy, en casos extremos, cáncer y muerte.

La FDA ha estado investigando estados y centros en los quese produjeron casos de dosis excesivas de rayos X, así comotambién el uso del equipamiento en esas instalaciones.

La agencia estadounidense halló que cuando se usancorrectamente, los tomógrafos no generan problemas, e indicóque es probable que el uso incorrecto de estos equipos genereexposición a dosis excesivas de rayos X.

Pero los equipos podrían fabricarse de manera más segura,señaló la FDA.

La agencia emitió sus recomendaciones en una carta fechadael 8 de noviembre enviada al grupo industrial denominadoAlianza de Imágenes Médicas y Tecnología, o MITA.

La FDA aconsejó un cambio en las consolas para alertar aloperador de una dosis de radiación elevada, la implementaciónde programas de entrenamiento adicionales, especialmente en lasinstalaciones que compran equipamiento usado para controlescerebrales, e instrucciones más claras sobre dosis adecuadas.

La FDA también pidió que toda la información relacionadacon las dosis empleadas se recopile en una misma sección delmanual del usuario para una referencia más sencilla.

MITA señaló que trabajó con la FDA el año pasado paradespejar las preocupaciones de la agencia y agregó que estácomprometida con la educación de los usuarios y trabajando entecnologías para reducir los niveles de radiación.

La exposición a la radiación se volvió una preocupacióncentral en octubre del 2009, después de que la FDA dijo queestaba investigando 206 casos de pacientes expuestos a dosistóxicas de radiación durante la realización de tomografíascomputarizadas de cerebro en el Centro Médico Cedars-Sinai, enLos Angeles.