FDA de EEUU busca más datos de crema anestésica de Nuvo Research

Nuvo Research Inc dijo que el reguladorsanitario estadounidense rechazó la aprobación de nuevaaplicación y pidió información adicional sobre su cremaanestésica, lo que generó una caída de las acciones de hasta el20 por ciento.

La compañía farmacéutica canadiense había dado la licenciade comercialización mundial de su crema anestésica, Pliaglis, aGalderma Laboratories, L.P.

El fármaco inicialmente fue aprobado por la Administraciónde Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su siglaen inglés) en junio del 2006, pero quitado voluntariamente delmercado estadounidense dos años después debido a problemas defabricación, dijo Nuvo.

La FDA ha pedido información adicional a Galderma antes deaprobar la nueva aplicación suplementaria para Pliaglis.

El regulador sanitario estadounidense había aceptado lasolicitud de autorización para el anestésico en febrero.

Nuvo dijo que está trabajando con Galderma para comprendercompletamente los requerimientos de la FDA y brindar unarespuesta apropiada.

Las acciones de la compañía con sede en Mississauga,Ontario, se comerciaban a 10 centavos de dólar canadiense, loque convertía al activo en el mayor perdedor porcentual elmiércoles por la mañana en la Bolsa de Valores de Toronto.