Este artículo se publicó hace 15 años.
FDA de EEUU lanza una nueva medida contra el abuso de opioides
La agencia regulatoria de salud deEstados Unidos le ordenó a los fabricantes de analgésicosentregar materiales educativos para entrenar a los médicossobre el uso correcto de los fármacos, como parte de un plan dela gestión Obama de controlar el abuso de medicamentosrecetados.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EstadosUnidos (FDA, por sus siglas en inglés) envió cartas a loslaboratorios que producen opioides para que preparen materialesque los médicos puedan utilizar cuando conversan con suspacientes sobre los riesgos y los beneficios de esos fármacos.
La FDA aprobará esos materiales antes de su distribución,informó Margaret Hamburg, responsable de la agencia, duranteuna conferencia de prensa.
La nueva norma alcanza a los siguientes fármacos: Duragesic(Johnson & Johnson), Avinza y Embeda (King Pharma, de Pfizer),Kadian (Actavis) y Opana ER (Endo Pharmaceuticals), además dealgunas versiones genéricas de opioides de Mylan, TevaPharmaceutical Industries, Watson Pharmaceuticals, Sandoz(Novartis), KV Pharmaceuticals e Impax Laboratories.
Los opioides son versiones sintéticas del opio para tratarel dolor moderado y grave. El abuso de esos medicamentos sevolvió un problema preocupante en los últimos años y fue lasegunda causa de muerte accidental en el 2007.
Los fabricantes tienen 120 días para proponer un plan detrabajo con sus fármacos. La FDA les devolverá su respuestadentro de los 120 días de la presentación del plan.
El entrenamiento médico, el asesoramiento a los pacientes yotras medidas de reducción de riesgos, conocidas como REMS, quedesarrollen esas empresas entrarán en vigencia en el 2012.
"La educación médica del REMS para el uso de opioidesequilibra la necesidad de sostener el acceso a esos remedios yreducir mejor los riesgos", dijo Hamburg.
Los planes apuntan a garantizar que el uso de ciertosfármacos se limite a las indicaciones aprobadas para reducir eluso inadecuado sin limitar el acceso.
La FDA estima que más de 33 millones de estadounidensesmayores de 12 años usaron inadecuadamente opioides deliberación lenta y acción prolongada en el 2007, comparado conlos 29 millones registrados cinco años antes. "Es un problemaque nos afecta a todos", agregó Hamburg.
Según los Centros para el Control y la Prevención deEnfermedades (CDC por su sigla en inglés), murieron muchas máspersonas por sobredosis de opioides que de drogas como lacocaína y la heroína.
Las nuevas medidas no aumentarán la carga sobre un sistemade salud ya costoso, aclaró Gil Kerlikowske, directora dePolíticas Nacionales de Control de Drogas de la Casa Blanca.
"La inversión es muy baja", dijo Kerlikowske aperiodistas.
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