Funcionarios de EEUU confiscan gel de ultrasonido contaminado

Funcionarios estadounidensesconfiscaron en Nueva Jersey un gel para ultrasonido que losreguladores sanitarios creen que infectó a 16 pacientesquirúrgicos con una bacteria potencialmente letal.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EstadosUnidos (FDA por su sigla en inglés) dijo que el gel implicaba"serios riesgos para la salud" tras encontrar que muestras delproducto estaban contaminadas con dos cepas diferentes de labacteria.

El gel, llamado Other-Sonic Generic Ultrasound TransmissionGel, es fabricado por la compañía privada PharmaceuticalInnovations Inc en Newark, Nueva Jersey. El producto ayuda amejorar la transmisión de ondas de ultrasonido, las ondassonoras de alta frecuencia que producen imágenes de lasestructuras internas del cuerpo.

La empresa no realizó comentarios.

La FDA indicó que recibió un informe de que 16 personas seinfectaron con un tipo de bacteria llamada pseudomonasaeruginosa luego de que se usara en ellos el gel de ultrasonidodurante una cirugía de reemplazo de una válvula cardíaca.

Este tipo de bacteria puede resultar mortal si infectaórganos internos.

Los lotes del gel confiscados se fabricaron entre junio ydiciembre del 2011, informó la FDA.

La agencia federal estadounidense envió a la compañía unacarta de advertencia en julio del 2011 en la que se alertabasobre problemas de manufacturación en su instalación en Newark,entre ellos la falta de documentación adecuada sobre laesterilización de los productos.