Gel de "prevención" de virus del SIDA falla en ensayos africanos

Por Kate Kelland

Un gel diseñado por la compañíafarmacéutica estadounidense Endo Pharmaceuticals para prevenirla infección del virus del SIDA ha resultado ineficaz enensayos clínicos realizados en Africa, dijo el lunes el Consejode Investigación Médica de Gran Bretaña.

Un gran ensayo internacional del gel vaginal microbicidaPro 2000 realizado con más de 9.000 mujeres en cuatro paísesafricanos no arrojó evidencia de que reduzca el riesgo deinfección por VIH.

El resultado es un contratiempo para la farmacéutica Endo, cuyas acciones estuvieron golpeadas a inicios de estemes cuando reguladores de salud estadounidenses declinaronaprobar su medicamento Avveed para bajar la testosterona.

Hasta la fecha, ningún gel microbicida ha probado sereficaz contra la infección por VIH y este ensayo "demostró demodo concluyente que el gel Pro 2000 no generó ningúnbeneficio", dijo el Consejo de Investigación Médica de GranBretaña (MRC por sus siglas en inglés) en un comunicado.

El consejo añadió que esto pondrá fin a la especulacióncientífica en torno a su importancia clínica.

"Este resultado es desalentador, sobre todo a la luz de losresultados de un menor ensayo patrocinado por los InstitutosNacionales de Salud de Estados Unidos, que sugirió que el Pro2000 podía reducir el riesgo de infección por VIH en un 30 porciento", dijo Sheena McCormack, del MRC, que lideró el ensayo.

"De todos modos, sabemos que este es un resultadoimportante y demuestra claramente la necesidad de realizarensayos grandes para brindar evidencia definitiva acerca de siun producto funciona", agregó.

Estudios presentados en una conferencia de SIDA en Canadáen febrero sugirieron que el gel Pro 2000, que Endo adquiriómediante la compra de Indevus Pharmaceuticals previamente esteaño, podía reducir las tasas de transmisión de la enfermedad enun tercio.

El ensayo clínico de MRC fue el mayor a nivel internacionalhasta la fecha.

Casi 60 millones de personas han sido infectadas por el VIHy 25 millones de personas han muerto por causas relacionadas alvirus desde que comenzó la epidemia de VIH/SIDA.

Según datos de Naciones Unidas, 33,4 millones de personasvivían con VIH en el 2008 en todo el mundo y hubo 2 millones demuertes relacionadas al sida ese mismo año.

El ensayo de MRC, que se realizó entre septiembre del 2005y septiembre del 2009, involucró a 9.385 mujeres y fue llevadoa cabo por el Programa de Desarrollo de Microbicidas (MDP porsus siglas en inglés), una sociedad sin fines de lucro formadapor 16 instituciones de investigación africanas y europeas.

El estudio encontró que el riesgo de infección por VIH enmujeres que usaron el gel Pro 2000 no fue significativamentediferente al de las que recibieron un gel placebo.

Jonathan Weber, del MDP, dijo que el resultado fuedecepcionante, pero agregó: "El ensayo en sí estuvo muy biendiseñado y ejecutado, por eso sabemos que los resultados sondefinitivos".

"Es desafortunado que este microbicida sea ineficaz en laprevención del VIH, pero sigue siendo vital para nosotros comocientíficos seguir buscando nuevas maneras de prevenir el VIH",agregó Weber en un comunicado.