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Lilly dice regulador niega aprobación agente detección Alzheimer

Reuters

La farmacéutica estadounidense Eli Lilly dijo quelos reguladores de salud estadounidenses negaron la aprobacióna su agente de imagenología para la detección de la enfermedaddel Alzheimer.

La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA)estadounidense cree que es necesario más entrenamiento paraasegurarse de que los escáneres que usan tintura radiactivapuedan ser interpretados acertadamente, dijo la firma.

La tintura, Amyvid, fue rechazada por un panel asesor enenero. El panel había dicho que se exigirían más datos antes detomar una decisión.

Amyvid está siendo desarrollado para la detección de laplaca beta-amiloidea, asociada con la enfermedad del Alzheimer,en los cerebros de los pacientes.

Lilly y su unidad Avid Radiopharmaceuticals haestado trabajando para tratar las dudas presentadas por elpanel asesor y dijo seguirá haciéndolo en un diálogo continuocon la FDA.

"Seguimos confiando en el paquete de presentación de datospara Amyvid", dijo el director de marca para Amyvid de Lilly,Wei-Li Shao, en un comunicado.

Las acciones de Lilly cerraron a 34,13 dólares el jueves enla Bolsa de Nueva York.

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