Medicamento Abbott logra mejora sostenida problema renal

Por Bill Berkrot

Los diabéticos con enfermedadesrenales moderadas o graves mostraron una mejora significativa ysostenida en el funcionamiento de los riñones tras 52 semanasde tratamiento con un nuevo medicamento en desarrollo deLaboratorios Abbott, según datos de un ensayo.

El medicamento oral, metil bardoxolona, es el primero quedemuestra una mejora en el funcionamiento renal en pacientescon la enfermedad mortal y podría retrasar la necesidad de lacara y poco práctica diálisis renal, dijeron investigadorestras un estudio clínico en una etapa intermedia.

Los tratamientos actuales, que son básicamente medicamentosde control de la presión sanguínea, sólo han logrado reducir elprogreso de la enfermedad renal crónica.

"Esto es único en los más de 20 años que llevo tratandopacientes con enfermedades renales crónicas. No existe nada queaumente el funcionamiento de los riñones", dijo en unaentrevista telefónica el doctor David Warnock.

"La importante mejora que vimos en la variable principal dela semana 24 es persistente y se sostiene durante las 52semanas de tratamiento", añadió Warnock.

La bardoxolona mostró una mejora renal estadísticamentesignificativa comparada con los placebos en las tres dosis quese probaron, 150, 75 y 25 miligramos, dijeron losinvestigadores.

Basándose en los resultados del estudio con 227 pacientes,Abbott y su socio Reata Pharmaceuticals, quedescubrieron el medicamento, seleccionaron la dosis de 75miligramos para un ensayo fundamental de Fase III reciéniniciado.

La bardoxolona es el primer medicamento de una nueva clasellamada moduladores inflamatorios antioxidantes que funcionanconteniendo la inflamación, según los investigadores.

Pacientes del ensayo intermedio tenían diabetes tipo 2 yenfermedad renal crónica moderada o grave, definida por unatasa de filtración glomerular (TFG) de 20 a 45. Una persona conun funcionamiento normal de los riñones tiene una TFG, medidacomún para medir el funcionamiento de los riñones, de 100.

El medicamento de Abbott aumentaba el TFG en casi un 30 porciento comparado con el placebo y con las otras dos dosismayores.

Los que recibieron la dosis de 75 miligramos tuvieron unamedia de mejora de la TFG de 10,5 mientras que los pacientes de150 miligramos vieron una mejora de la TFG de 9,5.

Un 21 por ciento de los pacientes que tomaron placebosufrieron una pérdida en el funcionamiento renal (más del 25por ciento) en el transcurso de las 52 semanas, lo que estípico de la enfermedad progresiva, según los investigadores.