Nuevo fármaco para diabetes logra meta en estudio en etapa final

Por Sam Cage

Un medicamento experimental contra ladiabetes de Bristol-Myers Squibb y AstraZeneca cumplió suobjetivo central en un estudio en estadio final, al logrardisminuciones importantes en los niveles de hemoglobinaglucosilada.

Cuando se sumó al fármaco común para la diabetesmetformina, la nueva medicina llamada dapagliflozina redujo losniveles de hemoglobina glucosilada -un indicador de los nivelesde glucosa- y de glucosa plasmática en ayunas en pacientes condiabetes tipo 2, después de 24 semanas.

Estos resultados implican que la nueva medicación cumpliósu meta principal y la secundaria.

Estos son los primeros datos de estudios en fase avanzadasobre la píldora diaria dapagliflozina, miembro de la clase defármacos conocidos como inhibidores SGLT2 y diseñada parabloquear la reabsorción de la glucosa, con el fin de disminuirlos niveles elevados de azúcar en sangre.

Si es aprobado, el medicamento podría ser el primero de suclase en llegar al mercado. Las compañías señalaron quesolicitarían aprobación de los reguladores sanitarios a finesdel 2010 o principios del 2011.

En una nota difundida a comienzos de esta semana, analistasde Jefferies estimaron ventas por hasta 1.500 millones dedólares, aunque dijeron que eran cautelosos por posiblesproblemas de seguridad, ya que el fármaco genera mucha presiónsobre el riñón, y por la falta de información a largo plazo.

"No hemos visto nada para preocuparse", dijo a ReutersWilliam Mezzanotte, director global de producto de Astra."Confiamos en que podemos seguir de manera segura con estemedicamento", añadió.

El ensayo, cuyos resultados fueron presentados en unencuentro de la Asociación Europea para el Estudio de laDiabetes (EASD) en Viena, comparó la dapagliflozina másmetformina con placebo más metformina.

Alrededor de 246 millones de personas en todo el mundopadecen diabetes. La mayoría tiene el tipo 2 de la enfermedad,que está íntimamente relacionado con la mala alimentación y lafalta de ejercicio.

El estudio evaluó resultados de 546 pacientes de 18 a 77años que tenían diabetes tipo 2 mal controlada con el usosolamente de metformina.

Astra acordó en enero del 2007 ayudar a desarrollar yvender la dapagliflozina y un segundo medicamento para ladiabetes de Bristol, en un trato que podría brindar a lacompañía con sede en Nueva York más de 1.000 millones dedólares.