Un panel asesor de la Administraciónde Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) recomendó elfármaco Votrient de GlaxoSmithKline Plc para el tratamiento delsarcoma de tejido blando avanzado, una forma de cáncerrelativamente rara pero agresiva.

El comité de expertos externos de la FDA votó 11 a 2 elmartes que la capacidad del fármaco de mejorar la supervivenciaa corto plazo sin empeorar los síntomas en pacientes que recibenquimioterapia supera los riesgos y la falta de evidencia de quepuede extender la supervivencia general.

La FDA ahora evaluará la recomendación del comité paradeterminar si Votrient debería ser aprobado para el tratamientodel sarcoma de tejido blando en Estados Unidos.

Un funcionario de la agencia dijo que la FDA podría dar aVotrient aprobación acelerada para asegurar más estudios sobrela eficacia del medicamento, incluidas preguntas sobre lacalidad de vida de los pacientes.

Las acciones de GlaxoSmithKline subían un 0,4 por ciento enlas operaciones londinenses luego de que el panel emitiera surecomendación.

La investigación mostró que el medicamento, conocidogenéricamente como pazopanib, tiene un perfil de seguridadgeneral para el sarcoma de tejido blando que es similar al deindicaciones para el carcinoma de células renales, para el cualVotrient recibió aprobación de los reguladores en el 2009.

El Instituto Nacional del Cáncer de Estados Unidos estimaque unos 11.000 estadounidenses fueron diagnosticados consarcoma de tejido blando en el 2011 y que unos 4.000 de ellosmurieron por la enfermedad.

Estudios mostraron que pacientes que recibieron Votrientsobrevivieron tres meses más en promedio, sin avance de laenfermedad, comparado con sujetos que tomaron placebo.

Pero luego de un año, los datos indicaron que las mejoras enlas tasas de supervivencia general no eran estadísticamenteimportantes.

Algunos miembros del panel de la FDA cuestionaron el efectodel medicamento en la calidad de vida, al señalar que lospacientes que lo recibieron experimentaron mayores tasas dealgunos efectos adversos como vómitos, disminución del apetito yfatiga.

Otros describieron a Votrient como sólo ligeramente efectivopero dijeron que su desempeño era favorable comparado con otrosfármacos disponibles para la enfermedad, que es difícil detratar.

La compañía indicó que los datos demostraron sólo unaperspectiva limitada del empeoramiento de la condición entre lospacientes que recibieron placebo, muchos de los cualesabandonaron el ensayo debido a su deterioro.

Matthew Alsante, director ejecutivo de la Fundación delSarcoma de Estados Unidos, suplicó a los miembros del panel queaprobaran el fármaco, argumentando que los pacientes con sarcomatienen pocas opciones terapéuticas para evitar el empeoramientode los síntomas y la muerte.

Los analistas consideran al medicamento como un producto deventas modestas para el laboratorio británico, con expectativade ventas globales de hasta 500 millones de dólares en el 2016,según pronósticos de Thomson Reuters Pharma. En el 2010,Votrient generó ventas de casi 60 millones de dólares.